Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Semaglutid og dermatitt i hodebunnen



Fråga: Henvendelse fra lege: Det gjelder en pasient som har bruk Wegovy (semaglutid) det siste halvåret. Hun har med tiden utviklet eksem i hodebunnen. Eksemet dekte store deler av hodebunnen, erytematøs hud med nokså uttalt skjelling. Kunne minne mest om seboreisk dermatitt. Jeg kan ikke finne dette registrert som bivirkning. Er det rapportert inn av flere og finnes det noen studier som viser dette (dermatitt, da særlig i hodebunn)?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet rapporter om seboreisk eksem eller andre former for dermatitt/utslett i hodebunnen ved bruk av semaglutid. Dette er imidlertid er relativt nytt legemiddel, og dersom en mistenker at pasientens reaksjon skyldes semaglutid oppfordrer vi til å melde dette som bivirkning via melde.no.

Svar: I den norske preparatomtalen til Wegovy (semaglutid) er ikke dermatitt eller andre type utslett angitt (1). Amerikansk preparatomtale for Wegovy angir at utslett og urticaria er rapportert etter markedsføring, men det er ikke nærmere spesifisert hvordan utslettet kan arte seg. I en klinisk studie med barn >12 år ble utslett rapportert hos 3 % i gruppen som fikk Wegovy og hos 0 % i placebogruppen, det samme ble urticaria. Det er ikke presentert tilsvarende data fra studier med voksne (2).

I EMAs assessment report for Ozempic (semaglutid), som er godkjent for bruk ved diabetes type 2, angis det at de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til allergiske reaksjoner var utslett, allergisk rhinitt, urticaria, dermatitt og eksem; frekvensen av hendelsene var imidlertid lik for semaglutid- og placebogruppene (3).

Vi har ikke funnet omtale av seboreisk eksem eller andre former for utslett/eksem i hodebunnen ved bruk av semaglutid, verken ved søk i medisinske oppslagsverk eller ved søk i PubMed eller Embase. Nedenfor følger en kort gjennomgang av kasuistikker som beskriver ulike type utslett som mistenkes å være utløst av semaglutid.

Kasuistikker
I en oversiktsartikkel fra 2022 som har gjennomgått engelskspråklige publiserte kasusrapporter på bivirkninger av GLP-1-agonister er det oppgitt to kasuistikker som beskriver hudbivirkninger ved bruk av semaglutid, henholdsvis i form av bulløs pemfigoid og en reaksjon på injeksjonsstedet (4).

Bulløs pemfigoid
En 61 år gammel dame med diabetes type II fikk diagnosen bulløs pemfigoid to måneder etter oppstart med semaglutid. Hun seponerte semaglutid kort tid etterpå, etterfulgt av markert bedring i kutane erosjoner og redusert betennelse i gingivaene. Pasienten fikk ingen tilleggsbehandling for disse lesjonene fra diagnosetidspunktet til bedringstidspunktet, og forfatterne mistenker at reaksjonen skyltes semaglutid (5).

Noduli på injeksjonsstedet
Den andre kasuistikken beskriver en 75 år gammel mann som utviklet noduli (knuter/kuler i huden) på injeksjonsstedet som startet tre måneder etter oppstart med semaglutid til tross for tilsynelatende korrekt injeksjonsteknikk og varierende injeksjonssted. Knutene vedvarte 2-4 dager etter injeksjon av 1 mg. Pasienten rapporterte ingen nye noduli etter bytte til dulaglutid (6).

Vi har ved litteratursøk funnet ytterligere en kasusrapport publisert i 2023 som beskriver to pasienter med mistenkt semaglutid-indusert utslett (7):

I det første tilfellet presenteres en 75 år gammel kvinne med en 3-måneders historikk på kløende utslett på bena, brystet og ryggen. Pasienten hadde brukt semaglutid i ca. 10 måneder. Hun hadde flere 1 til 2 cm store erytematøse, skjellete plakk på ryggen, brystet og bena, samt noen få bullae. Det var minimal bedring ved oppfølgingskontroll etter én måned, til tross for behandling med triamcinolon 0,1 % salve. Biopsi av en lesjon viste en subepidermal blemme med eosinofiler. Medikamentindusert dermal overfølsomhetsreaksjon ble mistenkt og semaglutid ble seponert. Tre uker etter seponering var de gamle hudlesjonene i ferd med å gro og ingen nye lesjoner ble observert.

Det andre tilfellet gjaldt en 74 år gammel mann med en 3-ukers historikk på kløende utslett på nedre del av magen og bilaterale flanker. Pasienten hadde brukt semaglutid i én måned. Undersøkelse viste flere brunrosa papler som smeltet sammen til plakk og lichenifisering på flankene som strekte seg til baksiden og midten av magen. Han fikk behandling med triamcinolon 0,1% salve på berørte områder, men en måned senere rapporterte pasienten om spredning av utslettet til brystet, bena og armene. Pasienten fikk forskrevet en kur med prednisolon. Histologisk undersøkelse av hudbiopsi viste perivaskulær og dermal kronisk inflammatorisk celleinfiltrasjon assosiert med eosinofiler og minimale spongiotiske forandringer. Prednisolonbehandling førte til betydelig bedring, men etter avsluttet behandling kom utslettet tilbake. Semaglutid ble derfor seponert og innen én måned forsvant utslettet fullstendig.

Viktig å melde fra om mistenkte bivirkninger
Da semaglutid er et relativt nytt legemiddel er det fortsatt mye som er ukjent når det gjelder bivirkningsprofilen. Rapportering av mistenkte bivirkninger ved bruk av semaglutid bidrar til å øke kunnskapen om legemidlet. Dersom en mistenker at pasientens reaksjon skyldes semaglutid oppfordrer vi til å melde dette som bivirkning via melde.no. En trenger ikke være sikker på at det er en årsakssammenheng for å melde, det holder å melde på mistanke. Bruk av andre legemidler og sykdomstilstander er informasjon som er nyttig ved vurdering av en eventuell årsakssammenheng.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Wegovy. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. oktober 2023).
  2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Wegovy. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ (Sist oppdatert: 21. juli 2023).
  3. European Medicines Agency. Assessment report on Ozempic. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ozempic-epar-public-assessment-report_en.pdf (Publisert: 14. desember 2017).
  4. Shetty R, Basheer FT et al. Adverse drug reactions of GLP-1 agonists: A systematic review of case reports. Diabetes Metab Syndr 2022; 16(3): 102427.
  5. Burruss CP, Jones JM et al. Semaglutide-associated bullous pemphigoid. JAAD Case Rep 2021: 15: 107-9.
  6. Hearn EB, Sherman JJ et al. Injection-Site Nodules Associated With Once-Weekly Subcutaneous Administration of Semaglutide. Diabetes Spectr 2021; 34(1): 73-5.
  7. Ouellette S, Frias G et al. Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Report. J Drugs Dermatol 2023; 22(4): 413-16.