Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Administrasjon av kalsipotriol/betametason skum



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Det gjelder administrasjon av Enstilar (kalsipotriol/betametason) skum utført av helsepersonell. Pasient som bruker Enstilar skum mot psoriasis får hjelp til medisinadministrering av hjemmetjenesten. Ved administrasjon av dette preparatet oppstår det en gassky. Denne gassen kommer på ansiktet og pustes inn for helsepersonellet som administrerer denne medisinen. Bør vi som helsepersonell beskytte oss mot denne gasskyen som oppstår som følge av applisering av Enstilar skum?

Sammanfattning: Basert på informasjon fra produsenten vurderer vi at innånding av gasskyen som oppstår ved administrasjon av preparatet ved normal bruk ikke skal utgjøre noen fare for helsepersonell. Hvis personellet likevel opplever at de får aerosol i ansiktet og dette oppleves som plagsomt, kan de vurdere bruk av munnbind/briller.

Svar: Det advares ikke mot gasskyen som oppstår som følge av administrasjon av Enstilar (kalsipotriol/betametason) skum i preparatomtalen eller pakningsvedlegget (1, 2). Det er heller ikke gitt anbefalinger eller instrukser om beskyttelsesutstyr i forbindelse med administrasjon, verken for pasienter selv eller helsepersonell (1, 2).

I preparatomtalen godkjent av FDA er det angitt at Enstilar er en væske i en trykksatt sprayboks der drivstoffene er dimetyleter og butan. Etter påføring vil et hvitt skumlag dannes når drivstoffene har fordampet (3).

Vi har kontaktet produsenten LEO Pharma AS angående denne henvendelsen. Produsenten henviser til sikkerhetsdatabladet for Enstilar skum som sier følgende (4 - vedlagt):

Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp
Bruk om nødvendig personlig verneutstyr for å unngå innånding, svelging og hudkontakt ved store utslipp

Avsnitt 8: Eksponeringskontroll / personlig beskyttelse
Åndedrettsvern:
Ikke nødvendig hvis rommet er godt ventilert.
Bruk egnet åndedrettsvern ved utilstrekkelig ventilasjon

Avsnitt 11: Toksikologisk informasjon
Ved innånding: Høye konsentrasjoner i innåndet luft kan føre til bevisstløshet på grunn av n-butan og dimetyleterinnhold.

Vi vil imidlertid anta at dette sikkerhetsdatabladet primært gjelder forhold hvor det er risiko for betydelig eksponering, for eksempel under produksjon av preparatet og ikke ved vanlig administrasjon av det ferdige preparatet. Risiko for helseskade vil alltid være avheng av grad av eksponering, og de nevnte drivgassene finnes også i vanlige spraybokser, for eksempel hårspray.

Generelt anbefales det ikke å bruk betametason i ansikt, da dette er gruppe III-kortikosteroid og huden i ansiktet er svært følsom for kortikosteroider (1). Kontakt med øynene kan forårsake irritasjon (4). I den amerikanske preparatomtalen er det angitt dersom en ved et uhell får Enstilar skum i ansiktet, i munnen eller i øynene, skal området vaskes med vann (3).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Emstilar. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 11. august 2022).
  2. Felleskatalogen. Pakningsvedlegg: Enstilar. www.felleskatalogen.no (Lest: 17. november 2023).
  3. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Enstilar Foam. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ (Godkjent: 6. august 2021).
  4. Enstilar Safety Data Sheet. Mottatt fra LEO Pharma AS. (Sist oppdatert: 3. juni 2023).