Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Titandioksid i metformin-tabletter



Fråga: Henvendelse fra lege: Pasient opplyser at metformin inneholder titanoksid e-171. Dette stoffet er trukket tilbake fra matvarer og andre produkter da stoffet mistenkes å være kreftfremkallende. Finnes det metformin-tabletter uten titanoksid?

Svar: Vi antar at det dreier seg om titandioksid, som når det brukes som tilsetningsstoff også er kjent som E171.

Preparatet Glucophage (metfomin) fra Merck inneholder ikke titandioksid (1).

Ifølge preparatomtalene er titandioksid tilsatt som et hjelpestoff i filmdrasjeringen i følgende metformin-preparater (2-4):
Metformin Medical Valley
Metformin Orifarm
Metfomin Sandos

Hensikten med å tilsette titandioksid til legemidler er å farge tabletten eller kapselen hvit, samt beskytte virkestoffet mot lys, noe som kan ødelegge noen legemidler (5).

Statens Legemiddelverk har på sine nettsider omtalt bruk av titandioksid i legemidler. Der står det blant annet: "Det europeiske organet for matsikkerhet (EFSA) publiserte i 2021 en omfattende rapport om bruk av titandioksid (E171). EFSA konkluderte med at det ikke er vist at titanoksid gir sykdom. Studier tyder imidlertid på at titandioksid kan påvirke immunrespons og muligens være gentoksisk (skade DNA). EFSA har derfor konkludert med at man ikke helt kan utelukke at titandioksid kan gi helseskade, og som et sikkerhetstiltak har EU bestemt at titandioksid ikke lenger skal brukes i mat. De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) advarer ikke mot bruk av legemidler som inneholder titandioksid". Legemiddelverket understreker også at mengden titandioksid som man får i seg ved å ta tabletter er liten sammenlignet med det man får via mat (5).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Glucophage Merck. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 29. november 2022).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Metformin Medical Valley. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. juli 2023).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Metformin Orifarm. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. januar 2023).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Metfomin Sandoz. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 14. september 2023).
  5. Statens legemiddelverk. Titandioksid i legemidler. https://www.legemiddelverket.no/(Sist oppdatert: 28. juli 2023).