Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Blødningsrisiko ved bruk av acetylsalisylsyre og kosttilskudd med omega-3



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: En pasient bruker Albyl-E (acetylsalisylsyre) og et oljekonsentrat som heter Zinzino Balanceoil+. H*n mener å registrere økende bloduttredelser på kroppen og lurer på om dette kan relateres til kosttilskuddet?

Sammanfattning: Hvorvidt bloduttredelsene til pasienten kan skyldes bruk av produktet Zinzino Balanceoil+ er vanskelig å vurdere da effekt og sikkerhet av produktet ikke er studert. Produsenten angir at produktet inneholder blant annet omega-3. Vi har ikke funnet dokumentasjon på at omega-3 i doser under tre-fire gram daglig øker risikoen for blødninger alene eller i kombinasjon med acetylsalisylsyre. Vår anbefaling er i aller tilfelle å unngå bruk av produktet dersom bloduttredelse mistenkes å være relatert til bruken av dette

Svar: Zinzino Balanceoil+ Zinzino Balanceoil+ inneholder ifølge produktopplysninger på internett fiskeoljer (fra ansjos, makrell, sardiner), kaldpresset olivenolje, tokoferolrikt ekstrakt (antioksidanter), naturlige smaker og vitamin D3 (kolekalsiferol).

Oppgitt innhold per 12 ml er:
2478 mg omega-3, hvorav 1283 mg EPA og 683 mg DHA
3069 mg omega-9
3,5 mg polyfenoler (antioksidanter)
20 µg vitamin D3

Foreslått inntak er 0,15 ml per kilo kroppsvekt. Hos voksne med kroppsvekt 80 kg er dermed anbefalt inntak 12 ml (1).

Omega-3-fettsyrer i kombinasjon med platehemmere
UpToDate angir at doser inntil fire gram fiskeolje daglig sannsynligvis ikke gir økt blødningsrisiko av klinisk betydning. Høye doser av EPA (3 til 15 gram daglig) øker blødningstiden, men har ikke blitt assosiert med høyere risiko for klinisk blødning (2). En nylig publisert oversiktsstudie som undersøkte uønskede effekter av omega-3-tilskudd rapportert i totalt 90 randomiserte kontrollerte studier støtter at blødningstendenser ikke er assosiert med doser under 3 gram omega-3 daglig (3).

I interaksjonsdatabaser er omega-3-tilskudd beskrevet å potensielt kunne gi økt blødningsrisiko ved bruk i kombinasjon med platehemmere eller antikoagulantia, men det foreligger ikke dokumentasjon på at dette har kliniske konsekvenser (4, 5). RELIS har tidligere besvart spørsmål om det foreligger noen risiko forbundet med å bruke omega-3-tilskudd sammen med platehemmere (6, vedlagt). Konklusjonen den gang var at bekymringen knyttet til den potensielle additive effekten av omega-3 kan være relevant ved daglig doser over fire gram omega-3 fettsyrer. Vi har ved nytt søk ikke funnet at det har tilkommet litteratur som endrer denne vurderingen.

En oversiktsartikkel som omtaler omega-3-fettsyrer brukt i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA) ved kardiovaskulær sykdom og kolorektalt adenom, viser til flere studier der kombinasjonen ikke var assosiert med økt risiko for blødning sammenlignet med placebo. I disse studiene ble lavdose ASA (75–100 mg daglig) brukt i kombinasjon med 1–4 gram omega-3-fettsyrer (7). I preparatomtalen til Albyl-E er det ikke angitt forsiktighetsregler eller mulige interaksjoner knyttet til samtidig bruk av omega-3-fettsyrer (8).

Generelt om kosttilskudd og interaksjoner
Det er ingen formelle krav til at effekt, sikkerhet eller kvalitet på kosttilskudd skal være studert, som det er for legemidler. Dermed mangler ofte kvalitetskontroll av innhold og mengder, i tillegg til dokumentasjon på tydelig nytteverdi for pasienten. Kosttilskudd har ingen krav til standardisering eller systematisk analysering av innholdet, derfor kan også innholdet i slike produkter variere. Mangel på systematiske studier og kunnskap fører til at det er usikkert hvilke følger bruk av slike produkter vil kunne få, særlig i kombinasjon med legemidler og/eller hos pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom (9).

Interaksjoner mellom kosttilskudd og legemidler er i tillegg svært vanskelig å studere ettersom innholdet i førstnevnte ikke er standardisert eller kontrollert av andre enn produsenten (9).

Omega-3 og hjerte- karsykdom
Det europeiske legemiddelverket (EMA) fjernet i 2019 anbefaling av omega-3 som forebyggende behandling etter hjerteinfarkt. EMA konkluderte med at selv om det ikke er vist noen nye sikkerhetsproblemer, er det ikke dokumentert at omega-3 forebygger tilbakefall av hjerte-karsykdom (10). I Tidsskrift for Den norske legeforening er det også tatt til orde for å at man bør være tilbakeholden med å anbefale og markedsføre omega-3-tilskudd som forebyggende behandling hos disse pasientene (11).

Referenser:
  1. Zinzino Balanceoil+ https://www.zinzino.com/(Lest: 16. februar 2024).
  2. Mozaffarian D. Fish oil: Physiologic effects and administration. Version 77.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 5. desember 2023).
  3. Chang JP, Tseng PT et al. Safety of supplementation of omega-3 polyunsaturated fatty acids: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Adv Nutr 2023; 14(6): 1326-36.
  4. Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). http://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 16. februar 2024).
  5. Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 16. mai 2024).
  6. RELIS database 2021; spm.nr. 6630, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  7. Wang IE, Yi S et al. Aspirin and omega-3 polyunsaturated fatty acid use and their interaction in cardiovascular diseases and colorectal adenomas. Nutr Res Rev 2022; 35(2): 295-307.
  8. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Albyl-E. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. desember 2023).
  9. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3. https://relis.no/artikler/28046.
  10. European Medcines Agency. Omega-3 acid ethyl esters - containing medicinal products for oral in use in secondary prevention after myocardial infarction - referral. https://www.ema.europa.eu/ (Publisert: 13. juni 2019).
  11. Myhre PL, Seljeflot I et al. Omega-3-tilskudd forebygger ikke hjertesykdom. Tidsskr Nor Legeforen 2021. DOI: 10.4045/tidsskr.21.0033.