Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av mometasonfuroat ved øregangseksem



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Finnes det noen bekymringer rundt off-label bruk av Nasonex nesespray (mometasonfuroat) i øre? Indikasjon øreeksem. Ser det finnes markedsførte preparater som Neptra og Posatex til dyr, så antar at ototoksisitet er utelukket (?). Andre markedsførte kortikosteroider som Diprotit (betametasondipropionat) og Otazem (fluocinolonacetonid) har pasient ikke hatt nevneverdig effekt av.

Sammanfattning: Vi vil ikke anbefale off-label bruk av mometason nesespray ved øregangseksem.

Ved manglende behandlingseffekt ved bruk av steroiddråpene Diprotit og Otazem bør det undersøkes om øregangeksemet er infisert og hvorvidt kombinasjonsbehandling med glukokortikoider og antiinfektiva er indisert. Det bør henvises til øre-nese-hals lege ved manglende behandlingseffekt etter 14 dagers behandling.

Svar: Godkjent behandling ved øregangseksem
Standardbehandling ved øregangseksem, ekstern otitt, er hydrokortison, oksytetrasyklin og polymyksin B, da tilstanden ofte er en kombinasjon av eksem og infeksjon (1). En Cochrane oppsummering fra 2010 konkluderte med at dokumentasjonen for bruk av kun steroiddråper ved ekstern otitt er svært begrenset og foreløpig ikke robust nok for å gi anbefalinger vedrørende bruk (2). Vi har ikke funnet at det har tilkommet ny dokumentasjon som forandrer denne konklusjonen. Ifølge Norsk elektronisk legehåndbok (NEL) kan rene steroidpreparater brukes ved tørt eksem i øregangen (1).

Blant de rene steroidpreparatene er Diprotit (betametasondipropionat) og Otazem (fluocinolonacetonid), som er sterke (gruppe III) glukokortikoider (3a,b), og Locoid liniment, 0,1% oppløsning (hydrokortisonbutyrat) som er et middels sterkt (gruppe II) glukokortikoid godkjent for bruk i øret (3c).

Vi har ved litteratursøk funnet svært lite dokumentasjon for hvilken behandlingseffekt man kan forvente ved bruk av rene steroidpreparater ved øregangseksem. Preparatomtalen til Otazem viser til en klinisk studie med 135 pasienter med moderat eller alvorlig kløe i øregangen. Pasienter med kliniske og/eller eksplorative funn av komplisert ekstern eksematøs otitt eller otitt media forårsaket av sopp eller bakterier eller ekstern otitt var ekskludert fra studien. Øredråpene ble administrert 2 ganger daglig i 7 dager. Studien viste en signifikant større reduksjon i kløe og otoskopiske tegn (erytem, ødem og avskalling) på dag 8 ved fluocinolonacetonid-behandling sammenlignet med placebo (3b).

Preparatomtalen til Diprotit angir at dersom ikke forbedring er oppnådd innen 10-14 dager bør øre-nese-hals-spesialist rådføres (3a). I preparatomtalen til Otazem er følgende angitt: «Dersom øreinfeksjoner er tilstede eller utvikler seg samtidig med behandlingen, skal egnet antifungalt eller antibakterielt middel brukes. Dersom ønsket effekt ikke forekommer raskt, skal bruk av fluocinolonacetonid øredråper seponeres inntil infeksjonen er under tilstrekkelig kontroll» (3b).

Nasonex nesespray
Nasonex nesespray inneholder mometason, som er et gruppe III glukokortikoid. Preparatet er formulert for bruk på neseslimhinnen ved indikasjon neseslimhinneinflammasjon og nasale polypper (3d). Vi har ved søk i oppslagsverk med legemiddelmonografier og litteratur (PubMed) ikke funnet at mometason er brukt ved øregangseksem hos mennesker. Både konsentrasjonen av mometasonfumorat og hjelpestoffene i nesesprayen er tilpasset bruk på neseslimhinnen. Hvordan denne formulering vil fungere i øregangen som er hudkledd er ikke undersøkt. Nesesprayen inneholder også benzalkoniumklorid, et konserveringsmiddel, som kan forårsake allergisk ekstern otitt og ototoksistitet (3d-5). Vi nevner også at bruk av potente steroider gir økt risiko for trommehinneperforasjon og uttynning av huden i øregangen (1).

Årsaken til manglede behandlingseffekt av steroiddråpene bør undersøkes før man vurderer off-label bruk av steroidpreparater i øret. Ifølge NEL bør det henvises til øre-nese-hals lege ved terapiresistent ekstern otitt (manglende behandlingseffekt etter 14 dagers behandling) (1).

Referenser:
  1. Norsk elektronisk legehåndbok. Ekstern otitt. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 8. mars 2023).
  2. Kaushik V, Malik T et al. Interventions for acute otitis externa. Cochrane Database Syst Rev 2010; (1): CD004740.
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) a) Diprotit (Sist oppdatert 8. august 2021), b) Otazem (Sist oppdatert: 30. juni 2022) C) Locoid 0,1% Liniment, oppløsning (Sist oppdatert: 23. juni 2021), d) Nasonex nesespray (Sist oppdatert: 1. september 2021). https://www.legemiddelsok.no/
  4. Sood S, Strachan DR et al. Allergic otitis externa. Clin Otolaryngol Allied Sci 2002; 27(4): 233-6.
  5. Liu X, Mingshuang L et al. Otic drug delivery systems: formulation principles and recent developments. Drug Dev Ind Pharm 2018; 44(9): 1395-1408.