CBD ved fibromyalgi
Fråga: En pasient med fibromyalgi med smerter og utmattelse har opplevd meget god effekt av cannbidiol (CBD) uten tetrahydrocannabidol (THC).
Pasienten spør nå sin fastlege om å få forskrevet CBD uten THC, om mulig på blå resept §3 på grunn av fibromyalgi.
Pasienten viser til et CBD-preparat uten THC fra Glostrup apotek i Danmark.
Fastlegen spør om dokumentert effekt og bivirkninger. Hvor lang bør behandlingstiden være? Foreligger det studier ved langtidsbruk og senvirkninger? Hvordan er regelverket med tanke på CBD og blå resept?
Sammanfattning: Det er begrenset dokumentasjon for effekten av CBD uten THC ved fibromyalgi, og langtidsdata på bivirkninger begrenset. For pasienter med sterke smerter som ikke lindres tilstrekkelig av godkjente legemidler, kan CBD forsøkes. Det kan forskrives på godkjenningsfritak, men pasienten må betale selv for behandlingen
Svar: RELIS har utredet spørsmål om bruk av CBD ved fibromyalgi og kroniske smerter flere ganger tidligere (1,2,3). Konklusjonen har vært at kunnskapsgrunnlaget for CBD ved fibromyalgi er svakt.
En systematisk oversiktsartikkel fra 2023 fant lavgradig evidens som kan tyde på smertelindrende effekt av korttidsbruk av cannabinoider. I tillegg kan det være positive effekter på enkelte mål på livskvalitet som søvnkvalitet, stemningsleie, libido og appetitt. De observerte gunstige effektene var stort sett "inkonsistente" på tvers av de inkluderte studiene. Forfatterne konkluderer med at effekten av cannabinoider ved fibromyalgi fremdeles er uviss (4).
Mange studier undersøker kombinasjonspreparater med CBD og THC, og det er derfor vanskelig å isolere effekten av CBD alene. Teoretisk sett kan det være synergistiske effekter mellom THC og CBD når det gjelder smertelindring, men på grunn av de ulike egenskapene kan det også forekomme antagonistiske effekter (4). En systematisk oversiktsartikkel fra 2022 fant at det foreligger for få studier til å konkludere om effekten av CBD-produkter med lavt THC-innhold (5).
Britiske NICE anbefaler at CBD alene for behandling av kronisk smerte hos voksne bare bør skje som en del av en klinisk studie. NICE begrunner disse anbefalingene med begrenset evidens for effektiviteten av CBD ved kronisk smerte og potensielt høye kostnader (6).
Bivirkninger Blant bivirkninger av CBD rapporteres typisk søvnighet, sedasjon og utmattelse, spesielt i starten av behandlingen eller ved doseøkning. Disse symptomene kan være vanskelig å skille fra den underliggende fibromyalgien. CBD kan påvirke kjøring, og pasienten bør rådes til å ikke kjøre bil til effekten er under kontroll. Forhøyede leverenzymer er også rapportert, men dette er vanligvis doserelatert og kan bedres ved dosereduksjon. Leverbivirkninger er ofte grunn til at behandling med CBD avbrytes (1-3). Når det gjelder bivirkninger av CBD ved fibromyalgi spesielt, eller langtidsbivirkninger er kunnskapsgrunnlaget for begrenset til å kunne gi sikre anbefalinger.
Behandlingstid og langtidsbruk Det er lite informasjon om optimal behandlingstid for CBD ved fibromyalgi. NICE påpeker at langvarig bruk av CBD kan øke risikoen for doseøkning og bivirkninger (6).
Regelverk og blå resept Både Direktoratet for medisinske produkter (DMP) og Helsedirektoratet mener finnes en liten gruppe pasienter som kan ha nytte av lindrende behandling med cannabis. Det er ikke laget noen offisiell liste over tilstander der bruk av cannabis er aktuelt. Ifølge DMP vil de fleste pasientene som er aktuell for cannabinoider ha sterke smerter som ikke lindres tilstrekkelig av godkjente legemidler (7).
CBD regnes som et legemiddel i Norge. Alle leger som har rett til å forskrive legemidler i gruppe A, kan skrive resept på godkjente cannabislegemidler (Sativex og Epidyolex) og søke om godkjenningsfritak for uregistrerte cannabis-produkter som inneholder inntil 1 % THC. Søknaden sendes fortrinnsvis via e-resept. Legen må angi dosering og mengde eller tidsrom og angi om det er første søknad om medisinsk cannabis for den aktuelle pasienten (7).
Glostrup Apotek i Danmark er nevnt som en leverandør av CBD-olje uten påviselig THC-innhold. Denne oljen kan ekspederes direkte fra apotek uten forhåndsgodkjenning fra Legemiddelverket, da legemidlet er oppført på ekspederingslisten (7). Vi gjør oppmerksom på at prisen kan være høy og at preparatet finnes i flere ulike styrker.
Blå resept gjelder i utgangspunktet kun for legemidler som er godkjent i Norge. Det er generelt mulig å søke HELFO om refusjon for legemidler på godkjenningsfritak, men HELFO gir ikke lenger individuell stønad til behandling med cannabisprodukter til utprøvende behandling utenfor sykehus (7).
Referenser:- RELIS database 2022; spm.nr. 14867, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
- RELIS database 2020; spm.nr. 14506, RELIS Vest. (www.relis.no)
- RELIS database 2022; spm.nr. 7054, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
- Strand NH, Maloney J et al. Cannabis for the Treatment of Fibromyalgia: A Systematic Review. Biomedicines 2023; 11(6): 1621.
- McDonagh MS, Morasco BJ et al. Cannabis-Based Products for Chronic Pain : A Systematic Review. Ann Intern Med 2022; 175(8): 1143-53.
- NICE. Cannabis-based medicinal products. www.nice.org.uk/guidance/ng144 (Sist oppdatert 22. mars 2021)
- Direktoratet for medisinske produkter. https://www.dmp.no/bivirkninger-og-sikkerhet/rad-til-helsepersonell/behandling-med-cannabis-innenfor-dagens-regelverk (Sist oppdatert: 26.07.2023)