Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Minifom og oppbevaring i sprøyte



Fråga: Henvendelse fra sykepleier: Vi har en problemstilling som omhandler hvor lenge Miniform (dimetikion) dråper kan ligge ferdig dosert i en sprøyte. Det som er problemet her er at vi må ta en dobbeltkontroll av dette medikamentet. Men pasient får en dose på natten hvor det ikke er mulighet å gjennomføre en dobbeltkontroll. Trenger da litt veiledning fra dere om hvor lenge dråpene kan ligge ferdig dosert i en sprøyte? Hva er best, kun dråper eller blandet ut med vann? Regner med at den skal oppbevares i kjøleskap. Hvor lenge kan den da ligge ferdig dosert?


Svar: Minifom inneholder Antifoam M som består av dimetikon og vannfri, kolloidal silika, og angis å være en overflateaktiv substans som er helt stabil fra et fysikalsk og kjemisk synspunkt. Holdbarheten er 2 år fra produksjonsdato og holdbarhet er angitt på flasken. Preparatet skal oppbevares kjølig eller svalt (2 – 15 grader). Selve formuleringen er en emulsjon og det er angitt at flasken skal rystes før bruk i pakningsvedlegget, altså før hver oppmåling (2). Selve flasken er av plast (1).

Vi vurderer at dersom dosen måles opp ved dobbeltkontroll under vaktskifte, kan den istandgjorte dosen oppbevares i kjøleskap til dosen skal gis. Basert på preparatets egenskaper vurderer vi at dette vil ha liten praktisk betydning for stabilitet og den kliniske effekten. Imidlertid kan preparatets formulering (behov for omrysting) bidra til at den oppmålte dosen i sprøyten ikke lenger er helt homogen, men trolig vil dette også ha mindre betydning. Vi vurderer ellers at produktet ikke bør blandes med vann i sprøyten. Det vil ødelegge emulsjonen.

Når det er sagt, i konkret tilfelle vurderer vi at eventuelt dobbeltkontroll kan vurderes erstattet med annen tilnærming. Minifom er ikke et potent preparat - virkestoffene absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men skilles ut uforandret i feces.Konkret opplæring og dokumentasjon for prosedyre for oppmåling kan derfor etter vår vurdering erstatte dobbeltkontroll, hvor sykepleier gjennomfører egenkontroll. Dette må i så fall implementeres i prosedyre.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Minifom. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. januar 2021).
  2. Felleskatalogen. Pakningsvedlegg Minifom dråper 100 mg/ml. www.felleskatalogen.no (Sist oppdatert: 19. april 2023).