Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Partnerbehandling ved bakteriell vaginose



Fråga: Henvendelse fra lege: Jeg viser til nylig publiserte anbefalinger og studier på behandling av bakteriell vaginose, inkludert partnerbehandling med topikal klindamycin 2 % krem hos mannlig partner. Tidligere har ikke slik behandling vært anbefalt, men nyere studier antyder redusert risiko for residiv. Kliniske oppslagsverk som UpToDate og Norsk elektronisk legehåndbok (NEL) omtaler også denne studien..

I nyere studier er det brukt klindamycin 2 % krem, men i Norge er det kun tilgjengelig Dalacin (klindamycin) 10 mg/ml liniment beregnet for bruk mot akne. Kan dette eventuelt brukes off-label eller finnes det andre produkter som kan være tilgjengelig?

I nyere studier er det brukt klindamycin 2 % krem, men i Norge er det kun tilgjengelig Dalacin (klindamycin) 10 mg/ml beregnet for bruk mot akne. Kan dette eventuelt brukes off-label eller finnes det andre produkter som kan være tilgjengelig?

Sammanfattning: Vi har ikke identifisert at bruk av klindamycin liniment på penis er beskrevet. Dalacin vaginalkrem 2 % kan skaffes på resept for preparater uten markedsføringstillatelse, men vil ha en høy kostnad ved utlevering fra apotek. Slik vi ser det bør foreløpig generell behandlingstilnærming, som blant annet beskrevet i Nasjonal faglig retningslinje, forsøkes først. Dersom lokalbehandling av partner med klindamycin liniment skal forsøkes ved residivproblematikk, bør en liten mengde påføres for test av toleranse.

Svar: Kort om bakteriell vaginose
Bakteriell vaginose er den hyppigste årsaken til unormal utflod hos kvinner, og tilstanden skyldes tap av melkesyrebakterier og overvekst av bakterier som normalt finnes i skjeden i begrensede mengder (1). Antibiotikaveileder for primærhelsetjenesten, sist oppdatert i 2021, viser til at behandling av mannlig partner tidligere ikke har vært rutinemessig anbefalt (2). Standardbehandling er lokalbehandling med dekvalin hos kvinnen. Oppgitte alternativer er lokal- eller systemisk behandling med metronidazol, samt eventuelt klindamycin vagitorier ved terapisvikt, residiv eller aerob vaginitt. Lokalbehandling med klindamycin er rangert sist fra et antibiotikaøkologisk ståsted (2).

Som spørsmålsstiller imidlertid angir, viser en studie publisert i mars 2025 at samtidig partnerbehandling med lokal klindamycin reduserer forekomst av residiv (3). Resultatene fra studien er allerede omtalt av både NEL og UpToDate (1, 4). Forfatterne fant at samtidig behandling av både kvinnen og hennes mannlige partner ( n=81 par), sammenlignet med kun behandling av kvinnen ( n=83), reduserte forekomst av residiv fra 63 % til 35 %. Mannlig partner ble behandlet med metronidazol 400-500 mg x 2 samt to ganger daglig påsmøring av 2 % klindamycinkrem, begge i sju dager (1). Mannlig partner ble instruert i å smøre på to centimeter med krem på glans og øverste del av skaftet på penis (3). Det kan nevnes at studien var randomisert, men ikke blindet, slik at parene viste hvilken behandling de mottok (3).

Klindamycin krem 2%?
RELIS er kjent med at det på det norske markedet tidligere fantes Dalacin krem 2 % til intravaginal applikasjon. Denne er nå avregistrert, men fremdeles tilgjengelig i Danmark og Sverige. Ved å kontakte en av legemiddelgrossistene som leverer til norske apotek, fant vi ut at Dalacin vaginalkrem kan skaffes fra Danmark. Denne kommer i tube på 40 gram med sju medfølgende applikatorer beregnet for engangsbruk(5, vedlagt). Slik vi ser det kan eventuelt kremen også brukes for påsmøring på penis. Ifølge grossisten vil spesialbestilling fra Danmark per tid (juli 2025) koste cirka 1000 kroner ved utlevering fra norske apotek (6).

Kan Dalacin liniment emulsjon brukes i intim-området?
Som spørsmålsstiller angir, det finnes også klindamycin (Dalacin) liniment 10 mg/ml til bruk i ansiktet ved behandling av akne (7). I preparatomtalen er det spesifikt angitt at en bør unngå å få preparatet på følsomme områder slik som øyne, sprukket hud og slimhinner, og at det må skylles med vann ved slik eksponering. Linimentet angis å inneholde cetostearylalkohol, som kan gi lokale hudreaksjoner (slik som kontakteksem), og metylparahydroksybenzoat, som kan gi allergiske reaksjoner (7). Sammenligner vi ellers innholdsdeklarasjonen finner vi følgende:

Dalacin liniment 10 mg/ml(7):

  • Klindamycin-2-fosfat tilsv. klindamycin 10 mg, glyserol, cetostearylalkohol, isostearylalkohol, stearinsyre, glyserolmonostearat, natriumlaurylsarcosinat, metylparahydroksybenzoat og renset vann.
  • Dalacin vaginalkrem 2 %(5):
  • Sorbitanmonostearat, polysorbat 60, propylenglykol (E 1520), stearinsyre, cetostearylalkohol, cetylpalmitat, paraffinolie, benzylalkohol og renset vann
  • Vi har søkt etter informasjon om bruk av linimentet på "intimområder" for vaginose uten å finne at slik off-label bruk er beskrevet. Samtidig er linimentet beregnet til bruk på hud, og risikoen for kontakteksem vil trolig ikke være større ved bruk på intimområdet versus ansiktshuden. Det kan for øvrig også nevnes at Dalacin lininiment brukes off-label ved hidradenitis suppurativa (Hurley stadium 1 eller mild stadium 2) (8). Linimentet er elles ganske tyktflytende, da det er formulert som en emulsjon, noe som for påføringen er en fordel.

    Dersom lokalbehandling skal forsøkes vil det være naturlig å først prøve med en liten mengde for å teste toleranse ved lokal applikasjon på penis. I studien ble det applisert 2 cm av en 2 % krem, noe som anslagsvis tilsvarer at 10-30 mg klindamycin (0,5 til 1,5 gram krem) ble applisert 2 ganger per dag i 7 dager (3). Dette tilsvarer 1-3 ml av linimentet, som kommer i en flaske hvor det er mulig å helle ut en liten mengde på 1 til 2 ml for lokal applikasjon. Vi understreker at dette er en betraktning på mulig off-label tilnærming, og vi har ikke identifisert spesifikk beskrivelse av slik bruk.

    Referenser:
    1. Norsk elektronisk legehåndbok. Bakteriell vaginose. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 12. mars 2025).
    2. Helsedirektoratet. Nasjonal faglig retningslinje. Antibiotika i primærhelsetjenesten - bakteriell vaginose. https://www.helsedirektoratet.no. (Sist oppdatert: 16. november 20221)
    3. Vodstrcil LA, Plummer EL et al. StepUp team. Male-partner treatment to prevent recurrence of bacterial vaginosis. N Engl J Med 2025 ;392(10): 947-57.
    4. Sobel, JD. Bacterial vaginosis: Initial treatment. Version 58.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 16. juni 2025).
    5. Medicin.DK. Dalacin vaginalcreme. https://min.medicin.dk. (Lest: 29. juli 2025).
    6. Farmasøyt. Alliance Healthcare, pers.medd. 23. juli 2025.
    7. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Dalacin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. september 2023).
    8. Norsk elektronisk legehåndbok. Hidradenitis suppurativa. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 27. juni 2024).