Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tirzepatid og NAION



Fråga: Henvendelse fra lege: Jeg har et spørsmål knyttet til Wegovy (semaglutid) og Mounjaro (tirzepatid). Jeg lurer litt på om den sjeldne bivirkningen NAION er knyttet til begge av disse eller kun Wegovy? Sjekket i Felleskatalogen og der var det ingen bivirkninger nevnt angående Mounjaro.

Sammanfattning: For semaglutid har EMA konkludert med at NAION er en svært sjelden bivirkning, og de har anbefalt oppdatering av preparatomtalene. Dokumentasjon på NAION ved bruk av tirzepatid er svært begrenset, og legemidlet har vært forholdsvis kort tid på markedet. Det er foreløpig ukjent om NAION kan være en mulig gruppeeffekt av legemidler som virker på GLP-1-reseptorer, og dermed også kan være assosiert med tirzepatid.

Helsepersonell oppfordres til å ha lav terskel for å melde bivirkninger som observeres i klinisk praksis, spesielt for nye legemidler der bivirkningsprofilen ikke er fullt ut kjent.

Svar: Wegovy og Mounjaro
Wegovy med virkestoffet semaglutid er en GLP-1-analog indisert til behandling av fedme/overvekt som tillegg til diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet. Semaglutid er også markedsført til behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes type 2, da under handelsnavnene Ozempic og Rybelsus (1).

Mounjaro, med virkestoffet tirzepatid, er en kombinert GIP- og GLP-1-analog og er relativt nylig markedsført (2022). Tirzepatid brukes i likhet med semaglutid både i behandling av diabetes type 2 og for vektkontroll (1).

Både Wegovy og Mounjaro er merket med sort trekant, det vil si at de er legemidler som står på den europeiske overvåkningslisten som følge av at mer informasjon om bivirkninger er ønskelig (1, 2).

NAION
NAION (nonarterittisk iskemisk optikusnevropati) er en idiopatisk, iskemisk tilstand som karakteriseres av hevelse av synsnervepapillen med akutt, ensidig og smertefritt synstap (3).

Semaglutid og NAION
Preparatomtalene til Wegovy, Ozempic og Rybelsus oppgir foreløpig ikke NAION som kjent bivirkning av semaglutid. EMAs sikkerhetskomité (PRAC) konkluderte imidlertid nylig at NAION er en svært sjelden bivirkning av semaglutid (det vil si kan ramme opptil 1 av 10 000 personer som bruker legemidlet), og har anbefalt at preparatomtalene oppdateres til å inkludere denne informasjonen. Dette er basert på en gjennomgang av både ikke-kliniske og kliniske studier samt rapporterte tilfeller etter markedsføring (4). Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har også omtalt PRACs vurdering på sine nettsider (5).

Tirzepatid og NAION
Heller ikke preparatomtalen til tirzepatid oppgir per i dag NAION som kjent bivirkning (1).

Kun én publikasjon omtaler så langt en mulig assosiasjon mellom tirzepatid og NAION. Denne beskriver en retrospektiv kasusserie som inkluderte ni pasienter med oftalmiske komplikasjoner i forbindelse med bruk av enten semaglutid (n = 6) eller tirzepatid (n = 3). Av disse hadde syv pasienter NAION, én hadde bilateral papillitt, og én hadde akutt makulopati. Det var snakk om NAION i alle tre tilfeller med tirzepatid. Forfatterne spekulerer i om rask korreksjon av hyperglykemi eventuelt kan være årsak til de oftalmiske effektene, snarere enn en direkte toksisk effekt av legemidlene. De spesifiserer imidlertid at det ikke er mulig å si om det var en faktisk årsakssammenheng mellom bruk av semaglutid eller tirzepatid og øyetilstandene hos disse pasientene (6).

Tirzepatid har vært kortere tid på markedet enn semaglutid, og erfaringen med bruk etter markedsføring er dermed mer begrenset.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) a) Wegovy, b) Ozempic, c) Rybelsus, d) Mounjaro. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 6. august 2025).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. ▼Svart trekant - kva vil det seie? https://www.dmp.no/ (Sist oppdatert: 27. april 2023).
  3. Tamhankar M. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: Epidemiology, pathogenesis, and etiologies. Version 13.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 24. juli 2024).
  4. European Medicines Agency (EMA). PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy. https://www.ema.europa.eu/ (Sist oppdatert: 13. juni 2025).
  5. Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Øyesykdom vurderes som svært sjelden bivirkning ved bruk av semaglutid. https://www.dmp.no/ (Sist oppdatert: 6. juni 2025).
  6. Katz BJ, Lee MS et al. Ophthalmic complications associated with the antidiabetic drugs semaglutide and tirzepatide. JAMA Ophthalmol 2025; 143(3): 215-20.