Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Subkutan administrasjon av Novalgin (metamizol)



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Det er ønskelig å sette Novalgin (metamizol) injeksjon subkutant, men jeg finner lite informasjon om denne administrasjonsmåten. Legemidlet skal brukes i palliativ sammenheng.

Sammanfattning: Metamizol er på godkjenningsfritak i Norge og er ikke godkjent for subkutan administrasjon internasjonalt. Metamizol gis imidlertid subkutant ved palliativ behandling i tyskspråklige land. Som for all bruk utenfor godkjent indikasjon, vil det det påhvile et helt særskilt ansvar på forskriver ved subkutan administrasjon av metamizol.

Svar: Metamizol er et legemiddel på godkjenningsfritak, men er markedsført i flere europeiske land (under blant annet handelsnavnet Novalgin). Så vidt vi kan se finnes legemiddelet både i orale og parenterale administrasjonsformer. Injeksjonsløsningene er imidlertid bare godkjent til intramuskulær eller intravenøs administrasjon (1-3).

Metamizol brukes i palliativ behandling i flere tyskspråklige land, også i form av subkutan administrasjon (3). Tyske forskere har gjennomført en ekspertkonsensusstudie (delfistudie) som resulterte i behandlingsanbefalinger for bruk av legemidler utenfor indikasjon ved palliativ behandling (4). De har på grunnlag av dette publisert en kontinuerlig oppdatert nettside (på tysk) (3). Rådet for metamizol er:

Subkutan administrasjon av metamizol KAN benyttes under ( … ) forholdsregler ( … ) og etter en nøye risiko-nytte-vurdering med streng indikasjon. (4)

Forholdsreglene omhandler blant annet reaksjoner på injeksjonsstedet, som infiltrater og hudirritasjon, som kan motvirkes med tiltak som rotasjon av infusjonssted og fortynning med fysiologisk saltvann (3). Vi viser til den tyske nettsiden for detaljer, hvor også mulige tiltak ved infiltrat er angitt. Det angis for øvrig at det ikke finnes data om risiko for agranulocytose spesifikt ved subkutan injeksjon (3), men EMA har nylig sendt ut en advarsel om agranulocytose ved bruk av metamizol generelt, spesielt hos disponerte pasienter (5).

Referenser:
  1. Novalgin – Swissmedic-godkjent preparatomtale (Fachinformation). https://compendium.ch/product/12511-novalgin-inj-los-1-g-2ml-i-m-i-v/mpro (Oversatt fra tysk med M365 Copilot og lest: 27. oktober 2025).
  2. Novalgine – Samenvatting van de productkenmerken (SPC). https://www.fagg.be (Oversatt fra nederlandsk med M365 Copilot og lest: 27. oktober 2025).
  3. pall-OLU: Off-Label-Use in der Palliativmedizin. Metamizol. https://pall-olu.de/QErJ (Oversatt fra tysk med M365 Copilot; sist oppdatert: 24. april 2025).
  4. Pügge S, Dukic-Ott A et al. Off-label drug use in palliative medicine: Delphi study for the consensus of evidence-based treatment recommendations. Palliat Med 2025; 39(5): 530–42.
  5. European Medicines Agency. Metamizole-containing medicinal products – referral. Measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole. https://www.ema.europa.eu/ (Publisert: 18. september 2024).