Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger av kosttilskudd med rød gjæret ris



Fråga: Henvendelse fra sykepleier: En pasient har brukt tre tabletter Redasin daglig og har nå forhøyet kreatinkinase (CK) samt nevromuskulære symptomer. Kan Redasin gi slike bivirkninger? Pasienten har tidligere brukt HypoCol 600 mg tre ganger daglig.

Sammanfattning: Redasin angis å inneholde rød gjæret ris med monakolin K, som er kjemisk identisk med lovastatin og dermed har samme virkningsmekanisme og bivirkningsprofil som statiner. Det er derfor farmakologisk plausibelt at produkter med rød gjæret ris med monakolin K kan gi forhøyet CK og muskelrelaterte bivirkninger.

Svar: Redasin er et kosttilskudd som angis å inneholde rød gjæret ris (ris fermentert med soppen Monascus purpureus), ubikinon (coenzym Q10), folsyre, B6- og B12-vitamin (1).

Rød gjæret ris
Rød gjæret ris inneholder monakoliner, hvor monakolin K er den klinisk mest relevante. Monakolin K er kjemisk identisk med lovastatin, et legemiddel (statin) som hemmer enzymet HMG-CoA reduktase og dermed reduserer LDL-kolesterol. Kliniske studier viser at en daglig dose på 10 mg monakolin K gir en signifikant reduksjon i LDL-kolesterol, med målbar effekt allerede ved 3 mg/dag (2).

I 2018 vurderte EFSA (European Food Safety Authority) sikkerheten ved monakoliner, spesielt monakolin K, i kosttilskudd med rød gjæret ris, etter forespørsel fra EU-kommisjonen. Konklusjonen var at monakolin K har samme virkningsmekanisme og bivirkningsprofil som statiner. Det betyr at bruk kan medføre forhøyede CK-verdier og muskelplager (myalgi, myopati, rabdomyolyse), leverpåvirkning (hepatitt, forhøyede leverenzymer), nevrologiske- og gastrointestinale symptomer samt hudreaksjoner. Alvorlige bivirkninger som rabdomyolyse og akutt hepatitt er rapportert ved doser helt ned til 3 mg/dag, og risikoen øker ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere, som omfatter flere legemidler og grapefruktjuice.

EFSA konkluderte med at det ikke finnes en trygg nedre grense for monakolin K som kan garantere fravær av helserisiko. Inntak på 10 mg/dag gir betydelig bekymring, og alvorlige bivirkninger er rapportert ved så lite som 3 mg/dag. På bakgrunn av dette anbefalte EFSA restriksjoner og advarsler for produkter med monakolin K (2). EU har fulgt opp med å begrense innholdet til maks 3 mg/dag i kosttilskudd og fjernet helsepåstanden om kolesterolsenkende effekt (3).

Produsenten oppgir at Redasin inneholder 2,99 mg monakolin K per tablett. Ved et daglig inntak på tre tabletter tilsvarer dette omtrent 9 mg monakolin K (1). Det bør i tillegg tas i betraktning at naturmidler, kosttilskudd og lignende ikke er underlagt de samme kravene til dokumentasjon av sikkerhet, kvalitet og standardisering som legemidler (4). Analytiske studier har vist betydelig variasjon mellom deklarert og faktisk innhold av monakolin K i produkter med rød gjæret ris, med avvik på opptil ±50 %. I tillegg kan innholdet av andre monakoliner og eventuelle kontaminanter variere, noe som gjør den farmakologiske og toksikologiske profilen uforutsigbar (5).

Hypocol
HypoCol inneholder også rød gjæret ris, men i motsetning til Redasin er HypoCol klassifisert som et legemiddel. Dette innebærer strengere krav til produksjon, kvalitetssikring og dokumentasjon enn det som gjelder for kosttilskudd. HypoCol er imidlertid ikke vurdert av norske helsemyndigheter og har ingen markedsføringstillatelse i Norge (6). Ifølge produsentens nettside inneholder én kapsel mellom 1,2 og 1,8 mg monakolin K. Ved en daglig dose på tre kapsler, slik som hos den aktuelle pasienten, tilsvarer dette et totalt inntak på omtrent 3,6–5,4 mg monakolin K per dag (7).

Referenser:
  1. Redasin Biosan. https://www.apotea.se/redasin-60-tabletter-1 (Sett: 8. desember 2025).
  2. EFSA Panel on food additives and nutrient sources added to food (ANS), Younes M, Aggett P et al. Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice. EFSA J 2018; 16(8): e05368.
  3. Commission Regulation (EU) 2022/860 of 1 June 2022 amending Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 as regards monacolins from red yeast rice. Off J Eur Union. 2022; L 150: 1–3. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32022R0860
  4. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.
  5. Marcheluzzo S, Faggian M et al. Analysis of monacolins and berberine in food supplements for lipid control: an overview of products sold on the italian market. Molecules 2021; 26(8).
  6. Felleskatalogen. HypoCol. https://www.felleskatalogen.no/medisin/ (Sett 8. desember 2025).
  7. HypoCol. https://hypocol.com.sg/about-hypocol-red-yeast-rice/ (Sett: 8. desember 2025).