Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Diuretikum uten laktose



Fråga: En pasient som bruker bendroflumetiazid (Centyl) uten tilstrekkelig effekt trenger annet diuretikum. Imidlertid tåler pasienten ikke laktose.

Apotekfarmasøyt spør om det finnes vanndrivende middel uten laktose som hjelpestoff.

Svar: OPPSUMMERING
Det finnes opplysninger om et gitt legemiddel inneholder laktose som hjelpestoff ved å søke på hjemmesiden til Legemiddelverket (legemiddelsøk)) eller Felleskatalogen (pasientinformasjon eller SPC). Produkttekstene i Felleskatalogen (FK-tekst) inneholder ikke alltid fullstendige opplysninger om hjelpestoff. Behandlende lege må avgjøre hvilken behandling pasienten skal ha videre, både med hensyn til valg og dosering av legemiddel, og om laktoseholdige preparater må unngås.

Bakgrunn
Kilder til opplysninger om laktose som hjelpestoff i legemidler(1,2)

  • For alle legemidler som er markedsført i Norge finnes fullstendig oversikt over hjelpestoffer, og laktose spesielt, i pakningsvedlegget som følger den enkelte legemiddelpakningen.
  • Den samme informasjonen finnes også via www.felleskatalogen.no under fanene "Pasientinformasjon" eller "SPC", den fullstendige, godkjente preparatomtalen (Summary of Product Characteristics).
  • Ved først å velge "Pakningsvedlegg" for legemiddel og legemiddelform (tabletter, mikstur etc.) på www.felleskatalogen.no, og deretter å klikke på direktelenken til avsnittet "Ytterligere informasjon" (markert med blått øverst i dokumentet) kommer man direkte punkt 6: "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon" som angir fullstendig sammensetning av de ulike legemiddelformene.
  • SPC/preparatomtale for de ulike preparatene er også søkbar via www.legemiddelverket.no/legemiddelsok, der alle hjelpestoffer som er brukt er angitt under eget avsnitt, pkt 6.1. I mange tilfeller (men ikke alle) der preparatet inneholder laktose er dette også oppgitt i pkt 2, 4.3 eller 4.4 i SPC'en.
  • Produkttekstene i Felleskatalogen ("FK-tekst") inneholder imidlertid ikke alltid opplysninger om laktose som hjelpestoff.

    Behov for legemiddel uten laktose
    En rekke pasienter angir at de ikke tåler laktose, ofte uten at nøyaktig diagnose er nærmere kjent. I svært mange tilfeller har pasienten nedsatt produksjon av enzymet laktase som spalter laktose/melkesukker i tarmen. Slike pasienter vil vanligvis ikke reagere på legemidler med laktose fordi hver enkelt tablett/kapsel inneholder svært liten mengde av hjelpestoffet (1).

    Valg av diuretikum i det aktuelle tilfellet
    Vi kjenner ikke indikasjon og dosering for bruk av bendroflumetiazid (Centyl) i dette tilfellet. Det er behandlende lege som må avgjøre om det er aktuelt å endre dosering, eller bytte til et annet diuretikum, og i tilfelle hvilken type. Det kan også være aktuelt å vurdere annen behandling utover dette. Legen må også bedømme om det er behov for å unngå laktose, før legen/apoteket eventuelt undersøker om aktuelt legemiddel uten laktose kan skaffes. Legemiddelgrossistene kan være behjelpelig med å skaffe slike opplysninger.

    Referenser:
    1. Holager T, Stenberg-Nilsen H. Legemidler uten laktose - medisinsk nødvendig for noen. www.relis.no/ (Publisert: 23. juni 2017). (Vedlagt.)
    2. RELIS database 2018; spm.nr. 10075, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/)