Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nedre aldersgrense for Livostin nesespray



Fråga: Hva er nedre aldersgrense for bruk av levokabastin (Livostin)?

Svar: Vi har snakket med spørsmålsstiller på telefon og drøftet spørsmålet. I USA er medikamentet godkjent av Federal Food and Drug Administration (FDA) for bruk mot allergisk rinitt for barn fra 12 år. Anbefalt dosering er 2 spraydoser i hvert nesebor 2-4 ganger daglig av levokabastin (Livostin)0.5mg/ml. Hver spraydose Livostin 0.5 mg/ml gir 0.05 mg Livostin(1).
I preparatomtalen fra legemiddelverket er det ikke satt noen nedre aldersgrense på bruk av Livostin. Under kapittelet om Pediatrisk populasjon i preparatomtalen vises det til en bruk av preparatet i aldersgruppen fra 6-17 år med doseregimer opp til maksimalt 0.2 mg x 4 daglig i 4 uker gav lave plasmakonsentrasjoner hos pasientene(2). Det er med tanke på bivirkninger og toksisitet ikke sett symptomer hos barn på 6 måneder som fikk 0.1 mg nasalt(3). Vi har ikke funnet ytterligere informasjon om legemidlet på Nasjonalt kompetansenettverks for legemidler til barn nettsider heller ikke BNF for Children i databasen MedicinesComplete omtaler levokabastin. Legemidlet har som tidligere nevnt FDA godkjenning i USA men markedsføres ikke der og det er antagelig derfor vi ikke har funnet engelsk-amerikansk data.

Vi har ikke funnet data som viser toksiske eller alvorlige bivirkninger ved bruk av levokabastin til barn. Utfordring ved bruk av medikamentet synes ikke å være selve virkningsmekanisme og farmakodynamikk men mer selve administreringen som kan være komplisert hos mindre barn. Ved administrasjon må barnet kunne ta instrukser om å puste inn gjennom nesen for å få en optimal nytte av medikamentet. Administrering av medikamentet til svært små barn kan derfor være vanskelig.

Referenser:
  1. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference.Levocabastine. In: Micromedex® 2.0. http://www.helsebiblioteket.no/. Søkt 27.07.2018.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale. Livostin. http://www.legemiddelsok.no/. Søkt 27.07.2017.
  3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G12 Forgiftninger. http://legemiddelhandboka.no/. Søkt 27.07.2018.