Frågedatum: 2018-08-13

RELIS database 2018; id.nr. 10385, RELIS Sør-Øst

Astmamedisin som ikke inneholder melkeprotein

Fråga: En ung pasient med astma har brukt Seretide Diskus 50/250 i dosering en inhalasjon morgen og kveld i mange år. Pasienten har uttalt melkeproteinallergi, men ikke laktoseintoleranse. Ifølge pakningsvedlegg skal pasienten ikke bruke Seretide Diskus ved allergi mot melkeprotein.

Fastlege ønsker opplysninger om hvilke astmamedisiner pasienten kan bruke, og om det er noen som er uten spor av melkeprotein.

Svar: Seretide Diskus 50/250 er et dosedispensert inhalasjonspulver som inneholder 50 mikrogram salmeterol og 250 mikrogram flutikason. Preparatet inneholder dessuten inntil 12,5 mg laktosemonohydrat pr. dose som hjelpestoff. Denne mengden medfører vanligvis ingen problemer for personer med laktoseintoleranse. Imidlertid inneholder hjelpestoffet 0,1-0,2 % melkeprotein som gjør at preparatet må brukes med forsiktighet til pasienter med overfølsomhet for melkeprotein og er kontraindisert ved kjent melkeproteinallergi (1).

Laktose fremstilles kommersielt fra myse i kumelk (2). Rester av melkeprotein kan derfor forekomme i preparater der laktose er brukt som hjelpestoff.

Ved gjennomgang av avsnittet om hjelpestoffer i godkjente preparatomtaler (SPC) for ulike inhalasjonspreparat med salmeterol og flutikason inneholder alle preparater formulert som inhalasjonspulver laktose. Derimot er Salmeterol/Fluticasone "Cipla" inhalasjonsaerosol (suspensjon) og Seretide "GlaxoSmithKline" inhalasjonsaerosol (suspensjon), i forskjellige styrker, begge basert på norfluran som drivgass, og inneholder ikke laktose (3,4). Etter vår vurdering vil begge disse kunne være et alternativt preparatvalg for den aktuelle pasienten med uttalt melkeproteinallergi.

Problemstillingen diskutert og besvart som over pr telefon