Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hva finnes av data på melatoninbruk hos små barn?



Fråga: Dokumentasjon på bruk av melatonin til små barn

Svar: RELIS har flere ganger fått lignende spørsmål. Etter et oppdatert litteratursøk har vi ikke lykkes i å finne opplysninger som vil endre tidligere anbefalinger. Bruk av melatonin er ikke systematisk undersøkt hos barn, og studier på langtidsbruk mangler for både voksne og barn. Dersom man velger å behandle barn med melatonin anbefales bruk av laveste effektive dose og jevnlig revurdering av behandlingen. Det hviler et spesielt ansvar på forskrivende lege ved slik behandling.

Nedenfor nevnes noe av det vi har funnet når det gjelder bruk av melatonin hos barn: •Melatonin har i Norge ikke godkjent indikasjon for bruk til barn. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått i aldersgruppen 0-8 år. Ingen data for dette er tilgjengelige ifølge preparatomtalen for Circadin (1). •Det finnes derfor ingen generelle anbefalinger for dosering av melatonin utfra alder og vekt. Dosering bør gjøres på grunnlag av klinisk respons. Ved behandling av barn anbefales laveste effektive dose av melatonin med tett oppfølging og jevnlig revurdering av behandlingen (2). •Det mangler større randomiserte kontrollerte studier som har sett på melatonins rolle ved behandling av søvnforstyrrelser (3). •Tilgjengelig dokumentasjon tyder på at korttidsbehandling med melatonin for å resette søvn hos pasienter med søvnrytmeforstyrrelser (uregelmessig søvn-våken intervall) kan være nyttig og er godt tolerert. Dette gjelder både barn og voksne (2,3). Sikkerheten ved langtidsbruk er ikke tilstrekkelig undersøkt (2). •Det har vært stilt spørsmål om melatonintilførsel kan påvirke pubertetsutvikling og videre reproduksjon, via en hemmende effekt på hypothalamus-gonadeaksen. Oppfølgingsstudier har ikke funnet sikre holdepunkter for dette, men forfatterne fremhever at det er svakheter med studien. Også i andre publikasjoner har det vært reist innvendinger mot disse funnene (4). •Oppslagsverket UpToDate har oppsummert data og vurdert bruk av melatonin til barn. De angir at det er mest egnet til bruk ved søvnfaseforsinkelse (circadian phase delay). I tillegg nevnes bruk til barn med innsovningsproblemer som trenger behandling, inkludert de med autisme eller ADHD (5).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Circadin. http://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 10. september 2018).
  2. RELIS database 2017; spm.nr. 11396, RELIS Vest. (www.relis.no)
  3. Riha RL. The use and misuse of exogenous melatonin in treatment of sleep disorders. Curr Opin Pulm Med 2018; 24: 000-000.
  4. RELIS database 2018; spm.nr. 9899, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  5. Owens JA. Considerations regarding melatonin for sleep in children. Version 3.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 10. september 2018).