Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Terbinafin krem eller alternativ behandling av ringorm (tinea corporis) hos barn



Fråga: Et barn på 11 måneder har utslett som klinisk likner ringorm (tinea corporis). Lege har lest at terbinafin ikke skal gis peroralt til barn <12 år og lurer på om terbinafinkrem kan brukes hos barn.

Svar: Preparatomtaler oppgir at terbinafin krem ikke er anbefalt til barn under 12 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt. Det er begrenset med erfaring hos barn (1-3). Også BMJ Best Practice oppgir at topikal terbinafin kun skal brukes av barn >12 år (4). Systemisk absorpsjon av terbinafin etter lokal administrasjon på huden er imidlertid lav, under 5 % (3).

I databasen British National Formulary (BNF) for Children gis følgende anbefalinger for behandling av tinea corporis hos barn: Ved bruk av krem på huden hos barn (alder er ikke angitt): Påfør 1-2 ganger om dagen i opptil 1-2 uker, påføres tynt, revurder behandlingen etter 2 uker.

Ved behov for peroral behandling med tabletter:
Barn 1-17 år (kroppsvekt 10-19 kg): 62,5 mg én gang daglig i 4 uker.
Barn 1-17 år (kroppsvekt 20-39 kg): 125 mg én gang daglig i 4 uker.
Barn 1-17 år (kroppsvekt 40 kg og over): 250 mg én gang daglig i 4 uker (5).

UpToDate oppgir de samme perorale doseringene av terbinafin til barn ut fra vektklasser, men angir ingen alder. Det står ingenting om terbinafin krem til barn, men generelt at topikal behandling er førstevalg for de fleste pasienter (6).

En nederlandsk side for legemidler til barn angir at terbinafin krem påføres 1-2 ganger daglig på berørt hud hos barn fra 1 måned til 18 år, men bemerker samtidig at det er begrenset med studier på bruk av terbinafin hos barn (7).

Tinea corporis- og tinea pedisinfeksjoner hos barn responderer på lokalbehandling med imidazolderivater (klotrimazol, ekonazol og mikonazol) eller terbinafinkrem (8,9). Vi har ikke undersøkt om de ulike imidazolderivatene er godkjent til bruk hos barn.

Vurdering
Terbinafin er ikke godkjent for bruk hos små barn i Norge. Det finnes imidlertid utenlandske kilder som beskriver hvordan legemiddelet kan brukes peroralt hos barn med kroppsvekt fra 10 kg og oppover. Siden virkestoffet har lav systemisk absorpsjon ved topikal bruk vurderer vi at terbinafin krem må kunne brukes hos små barn når lege har stilt diagnosen og vurdert at behandling er nødvendig. Vi bemerker imidlertid at dersom en lege velger å forskrive et legemiddel utenfor godkjenning, innebærer det et ekstra ansvar.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Terbinafin Hexal. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. oktober 2015).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Terbinafin ratiopharm. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 14. januar 2015).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lamisil. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. november 2015).
  4. Dermatophyte infections. In: BMJ Best practice. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sett: 9. november 2018).
  5. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children april 2018 (online). Terbinafine. http://www.helsebiblioteket.no/
  6. Goldstein AO, Goldstein BG. Dermatophyte (tinea) infections. Version 34.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 5. juni 2018).
  7. Kinderformularium (online). Terbinafine cutaan. https://kinderformularium.nl/ (Sett: 9. november 2018).
  8. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). Skin infections. Antifungal preparations for the skin. https://doi.org/10.18578/BNFC.437889282 (Sett: 9. november 2018).
  9. RELIS database 2018; spm.nr. 5317, RELIS Nord-Norge