Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av B-vitaminpreparat (TrioBe) etter tynntarmsreseksjon



Fråga: Farmasøyt har fått spørsmål om TrioBe kan brukes til pasienter med tynntarmsreseksjon. En lege har forskrevet TrioBe til en pasient med tynntarmsreseksjon. Farmasøyt påpeker at det står i preparatomtalen (SPC) for TrioBe at legemiddelet ikke skal brukes til pasienter som har gjennomgått en større tynntarmsreseksjon. Hva er riktig vitamin B12 terapiregime for pasienter med tynntarmsreseksjon?

Svar: Peroralt tilført vitamin B12 absorberes passivt i tynntarmen uten nærvær av intrinsic faktor. I preparatomtalen for TrioBe oppgis absorpsjonsgraden til 1 % uavhengig av dosens størrelse i kapittel 5.2. Farmakokinetiske egenskaper. Det oppgis videre at 1 tablett TrioBe daglig er nok til å dekke dagsbehovet ved alle former for B12-mangel. I kapittel 4.4. Advarsler og forsiktighetsregler, oppgis det at TrioBe ikke er indisert for behandling av symptomgivende mangel på vitamin B6, vitamin B12 og folsyre. Det oppgis spesielt at TrioBe ikke skal anvendes til pasienter som har gjennomgått en større tynntarmsreseksjon (1). Vi oppfatter preparatomtalens angivelser under de oppgitte kapitlene som at dette er legemiddelprodusentens beskrivelse av hvilket grunnlag som foreligger for deres markedsføringstillatelse for deres legemiddelprodukt.

Utifra de tilgjengelige kilder vi har brukt finner vi ingen informasjon som tilsier at en off-label forskrivning ikke er forsvarlig dersom legen kjenner til pasientens B12-status, har vurdert eventuelle symptomer på B12-mangel og kjenner til graden av tynntarmsreseksjon. Vi minner på at legemiddelet Behepan inneholder 1mg cyanokobalamin i motsetning til TrioBe som bare inneholder 0.5 mg.

Terapivalg ved vitamin B12-mangel inkluderer parenterale (intramuskulære, subkutane), orale, sublinguale eller intranasal cyanokobalamin administrasjonsformer. Parenteral cyanokobalamin er den mest pålitelige terapiformen ved klare mangeltilstand (2). For øvrig påpeker vi at det av Best Medical Practice (BMP) oppgies at cyanokobalamin i høye orale doser blir adekvat opptatt både hos pasienter med pernisiøs anemi, og hos pasienter med signifikant terminal ileum reseksjon. Det refereres også til en Cochrane oversiktsartikkel hvor oral cyanokobalamin muligens er minst like effektiv om ikke mer effektiv enn intramuskulær cyanokobalamin. Det foreslåes at ved behov kan man administrere på tom mage for å maksimere absorpsjonen(2).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale. TrioBe. http://www.legemiddelsok.no/. Søkt 20.11.2018.
  2. BestMedicalPractice.Vitamin B12 deficiency. Vitamin B12 therapy options. https://bestpractice.bmj.com/topics/en-gb/822/management-approach#referencePop56. Søkt 21.11.2018.