Administrasjonsmåte av pentamidin og HMS-tiltak
Fråga: Pentamidin er et alternativ som profylaktisk behandling mot pneumocystose for pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon. Klinisk farmasøyt spør om det finnes dokumentasjon på hva som er best av inhalasjon eller intravenøs administrasjonsmåte med hensyn til den profylaktiske effekten?
Farmasøyten ønsker også råd angående håndtering/HMS-tiltak (helse, miljø og sikkerhet) for personalet ved inhalasjon. Det finnes ingen retningslinjer for håndtering per i dag.
Svar: Vurdering Det anbefales at pentamidin inhalasjon brukes som profylaktisk behandling mot pneumocytose. Bakgrunnen for dette er at det foreligger utilstrekkelig datagrunnlag med tanke på profylaktisk effekt, og i tillegg er parenteral behandling med pentamidin forbundet med flere bivirkninger. Ved inhalasjon oppnås en tilstrekkelig konsentrasjon i luftveiene, og risiko for systemiske bivirkninger reduseres.
Vi kjenner ikke til om det er noen nye anbefalinger vedrørende HMS-tiltak for personale som håndterer pentamidin inhalasjon. Vi foreslår at vurdering av HMS-tiltak og spørsmål om utarbeidelse av retningslinjer, tas videre til sykehusets arbeidsmiljøavdeling og eventuelt Statens arbeidsmiljøinstitutt (STAMI).
Bakgrunn
Pneumocystose skyldes en sopp kalt Pneumocystis jiroveci (PJP) (tidligere kalt P.carinii (PCP)). Sykdommen forekommer nesten utelukkende blant HIV-smittede og blant pasienter med sterkt svekket immunsystem (1).
U. S. Department of Health and Human Services (HHS) har utarbeidet retningslinjer for forebygging og behandling av opportunistiske infeksjoner hos HIV-pasienter. I disse står det at profylaktisk behandling mot pneumocystose med pentamidin inhalasjon er et alternativ for pasienter som ikke tolererer trimetoprim-sulfametoksasol behandling. De anbefaler at man ikke gir pentamidin parenteralt som profylaktisk behandling. Bakgrunnen for dette er at det foreligger utilstrekkelig datagrunnlag med tanke på profylaktisk effekt. Ved behandling av pneumocystose (etablert sykdom) er derimot parenteral behandling med pentamidin foretrukket framfor inhalasjon (2).
I en annen retningslinje for behandling av pneumocystose fra HHS står det at fordelen ved å inhalere pentamidin er at man målrettet behandler i alveolene, samtidig som man ikke får tilsvarende systemiske bivirkninger som ved parenteral behandling (3). Parenteral behandling er forbundet med mange flere bivirkninger enn inhalasjonsbehandling (2). Retningslinjene fra HHS baserer seg på et bredt grunnlag av dokumentasjon. Det er ved bredt søk i databasen PubMed ikke funnet studier som går mot anbefalingen fra HSS.
Pentamidin har vært klassifisert som et farlig (hazardous) legemiddel i bruk i helsevesenet av HHS tidligere. I 2014 ble pentamidin tatt ut av listen over legemidler som skal håndteres som farlige i helsevesenet (4). Bakgrunnen for dette var at pentamidin ikke lengre møtte National Institute for Occupational Safety and Health's (NIOSH) kriterier over "farlige" legemidler (4).
Vi har ikke funnet ny informasjon om tiltak for personalet vedrørende håndtering av pentamidin inhalasjon. Vi vet derfor ikke om det er nye anbefalinger som gjelder etter at legemiddelet ble tatt ut av listen til HHS. En svensk kilde angir ulike tiltak som at inhalasjonsterapi helst skal skje i et eget, lukket rom med god ventilasjon. Personalet må beskyttes med briller, munnbeskyttelse, hansker og beskyttelsesfrakk (5). Vi foreslår at vurdering av HMS-tiltak og spørsmål om utarbeidelse av retningslinjer tas videre til sykehusets arbeidsmiljøavdeling og eventuelt Statens arbeidsmiljøinstitutt (STAMI), som har til oppgave å gjøre slike HMS-vurderinger.
Referenser:- Norsk elektronisk legehåndbok. Pneumocystose. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 15. januar 2018).
- U.S. Department of Health & Human Services. Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents. https://aidsinfo.nih.gov/guidelines (Sist oppdatert: 25. juli 2017)
- U.S. Department of Health & Human Services. Guidelines for Prophylaxis Against Pneumocystis carinii Pneumonia for Children Infected with Human Immunodeficiency Virus. https://www.cdc.gov/ (Sist oppdatert: 2 mai 2001)
- U.S. Department of Health & Human Services. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings. https://www.cdc.gov/niosh 2014.
- FASS Vårdspersonal. Preparatomtale (SPC) Pentacarinat. https://www.fass.se/LIF/ (Sist oppdatert: 3. oktober 2014)