Frågedatum: 2019-02-19

RELIS database 2019; id.nr. 11161, RELIS Sør-Øst

Forskjell på diklofenakkalium og diklofenaknatrium?

Fråga: Lege spør om det er noen forskjell mellom Cataflam (diklofenakkalium) og Voltaren (diklofenaknatrium). Preparatene står under nøyaktig samme ATC-kode, men brukes forskjellig og har ulike indikasjoner. Er dette bare vane, uten medisinsk grunn, eller er det reell forskjell på disse to medikamentene?

Svar:
Forskjell diklofenakkalium og diklofenaknatrium
Den farmakologiske virkningen av diklofenakkalium og diklofenaknatrium er i prinsippet lik. Kaliumsaltet er imidlertid litt lettere løselig i vann enn natriumsaltet (1).

Diklofenakkalium finnes som vanlige tabletter og løser seg raskt opp i det sure miljøet i magesekken. Slike preparater (Cataflam mfl.) kan benyttes ved akutte smertetilstander som for eksempel migreneanfall eller dysmenoré (2,3).

Diklofenaknatrium finnes som enterotabletter eller kapsler med modifisert frisetting og løser seg først i tamen. Absorpsjonen er dermed forsinket, noe som kan være mindre hensiktsmessig det ønskes en raskt innsettende effekt. Slike preparater (Voltaren mfl.) kan benyttes ved tilstander som for eksempel reumatoid artritt og Bekhterevs sykdom (2,4).

Bruk ved forskjellige indikasjoner
Farmasøytiske preparater med samme virkestoff kan ha ulike godkjente indikasjoner. Dette avhenger av hva den enkelte produsent har undersøkt i kliniske studier, søkt om og fått godkjent av legemiddelmyndighetene.

En ATC-kode kan være en hjelp til å finne preparater med samme virkestoff, men koden gir ikke opplysninger om godkjente indikasjoner for et preparat eller anbefaling om bruksområde.

ATC-systemet (Anatomisk Terapeutisk Kjemisk legemiddelregister) er et internasjonalt klassifiseringssystem for legemidler som sammen med DDD (definert døgndose) først og fremst er et verktøy for utarbeidelse av legemiddelforbruksstatistikk. Mange preparater er godkjent for bruk på to eller flere like viktige indikasjoner, og det kan variere fra land til land hva som er hovedbruksområdet. Det fastsettes likevel normalt bare én ATC-kode for hvert preparat. Dersom preparatet finnes i to eller flere styrker eller ulike administrasjonsformer med tydelig forskjell i terapeutisk bruksområde, kan det imidlertid fastsettes flere ATC-koder for samme virkestoff (5).

I ATC-systemet deles legemidler inn i grupper på fem nivåer, hvor 5. nivå representerer den kjemiske substansen/virkestoffet. Cataflam tabletter og Voltaren enterotabletter inneholder begge diklofenak og har ATC-kode M01AB05. Det skilles ikke her på de ulike saltene av diklofenak. Diklofenak finnes i flere legemiddelformer med andre ATC-koder, for eksempel øyedråper (S01BC03) og dermal gel (M02AA15) (2,5).

Annet
Det kan nevnes at bruksområdet for diklofenak har blitt innskrenket de siste årene. En ny felleseuropeisk gjennomgang av data viste at diklofenak øker risikoen for hjerte- og karsykdom. Legemiddelverket har advart mot systemisk bruk av diklofenak hos pasienter med høy risiko for hjerte- og karsykdom. Det anbefales å benytte den laveste effektive dosen i kortest mulig tid som er nødvendig for å kontrollere pasientens symptomer (6).

1. Drugs.com. What is the difference between diclofenac sodium and diclofenac potassium? https://www.drugs.com/ (Oppdatert: 21. november 2010).
2. Statens legemiddelverk. Diklofenak. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 14. februar 2019).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cataflam tabletter. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. juli 2018).
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Voltaren enterotabletter. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. juli 2018).
5. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC - Structure and principles. https://www.whocc.no/ (Oppdatert: 15. februar 2018).
6. Statens legemiddelverk. Nye anbefalinger for diklofenak. https://legemiddelverket.no/ (Sist oppdatert: 15. juli 2013).