Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Pantoprazol (Somac) som ulcusprofylakse ved rivaroksaban (Xarelto)?



Fråga: Er det evidens for å bruke pantoprazol (Somac) som ulcusprofylakse til pasienter som står på rivaroksaban (Xarelto)? Kan det søkes HELFO om individuell refusjon for dette?

Svar: VURDERING Vi har ikke funnet at det foreligger noen klar anbefaling når det gjelder bruk av PPI til pasienter som bruker antikoagulantia. Det er opp til behandlende lege å vurdere om bruk av PPI er nødvendig sett ut fra pasientens risiko for ulcus og blødningsanamnese. Det er for oss ikke kjent at det er praksis på generell basis å starte med PPI til pasienter som bruker antikoagulantia. Pantoprazol kan ha uheldige bivirkninger, både korttids- og langtids, det er viktig at det er klar indikasjon for bruk dersom det brukes.

Når det gjelder søknad om individuell refusjon er det noe legen selv må undersøke og gjøre. HELFO vurderer hver enkelt søknad separat, og vi kan derfor ikke gi noe generelt svar.

Det er kjent at bruk av antikoagulantia gir økt risiko for ulike blødninger, deriblant GI-blødninger. I en studie ble det funnet at insidensen av øvre GI-blødninger var høyest for rivaroksaban (Xarelto) og lavest for apiksaban (Eliquis) ved sammenligning av henholdsvis apiksaban, rivaroksaban, dabigatran og warfarin (1).

BØR GI-BLØDNINGER FOREBYGGES MED PPI (PROTONPUMPEHEMMERE) HOS DE SOM BRUKER ANTIKOAGULANTIA?

I de europeiske retningslinjene for behandling av hjerteflimmer er ikke PPI nevnt som anbefalt behandling til pasienter som får antikoagulantia (NOAK) og som har mulig økt risiko for blødninger (2).

Samtidig ble det i en studie (den som er omtalt ovenfor) sett at forekomsten av innleggelse i sykehus grunnet GI-blødninger hos pasienter som stod på antikoagulantia (NOAK) var lavere hos pasienter som brukte PPI i tillegg til antikoagulantia sammenlignet med de som ikke fikk PPI (1).

I preparatomtalen til pantoprazol er ikke forebygging av GI-blødninger grunnet bruk av antikoagulantia nevnt som godkjent indikasjon for bruk (3).

Sett ut fra et farmakologisk ståsted kan pantoprazol og rivaroksaban kombineres siden det ikke foreligger kjente interaksjoner mellom de to legemidlene (4-6). Men siden pantoprazol kan ha mange uheldige bivirkninger, bør det likevel bare brukes på klar indikasjon (4).

Referenser:
  1. Ray WA, Chun CP et al. Associationof OralAnticoagulants and Proton Pump Inhibitor Cotherapy With Hospitalization for Upper Gastrointestinal Tract Bleeding. JAMA.2018;320(21):2221-2230.
  2. Kirchof P, Benussi S et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Heart Journal 2016; 37: 2893-2962.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Somac. https://www.legemiddelsok.no/ (25. mars 2019).
  4. Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (25. mars 2019).
  5. Clinical Pharmacology 2019 database. Drug Interaction Report. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (25. mars 2019).
  6. Bolek T, Samos M et al. Proton Pump Inhibition in Patients Treated With Novel Antithrombotic Drugs: Should We Worry Aobout Thrombosis? J Cardiovasc Pharmacol 2018; 72(1): 71-76.