Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Er det restriksjoner ved bruk av Gelisse vaginalgel ved tidligere gjennomgått TIA?



Fråga: Sykehusfarmasøyt spør om det er restriksjoner ved bruk av Gelisse vaginalgel ved tidligere gjennomgått TIA.

Svar: Østrogener absorberes godt gjennom hud og slimhinner, og vaginalt administrert østrogen blir derfor absorbert systemisk til en viss grad (1, 2). I tidligere RELIS-utredninger er det oppsummert at det fortsatt mangler klare konklusjoner med hensyn til risiko for alvorlige bivirkninger ved lokal administrasjon hos pasienter med tidligere eller aktiv kardiovaskulær sykdom (3, 4). I preparatomtalen til Gelisse beskrives det at etter en administrasjon av Gelisse 50 mikrogram/gram vaginalgel, absorberes østriol lett, og en maksimal plasmakonsentrasjon av østriol ble nådd etter 2 timer. Etter dette falt plasmakonsentrasjonen monoeksponensielt med en gjennom snittlig halveringstid på 1,65 +/- 0,82 timer. Etter 21 dagers gjentatt behandling med Gelisse avtar absorpsjonen signifikant, og systemisk eksponering av østriol er nærmest ubetydelig (1).

Bruk av østriol vaginalprodukter er kontraindisert hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått arteriell tromboembolisk sykdom. Bruk er også kontraindisert dersom det foreligger en trombofil defekt eller koagulasjonsdefekt (for eksempel mangel på protein C, protein S eller antitrombin) (1,2). Hormonsubstitusjonsbehandling med legemidler med systemisk effekt er forbundet med økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE), hjerneinfarkt og koronarsykdom. I preparatomtalen til Gelisse beskriver produsenten imidlertid at Gelisse 50 mikrogram/g vaginalgel inneholder en lav dose østriol til lokalbehandling, og det forventes ikke å øke risikoen for VTE, slag og koronarsykdom (1).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Gelisse. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Søk: 27. mars 2019).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vagifem. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Søk: 27. mars 2019).
  3. RELIS database 2018; spm.nr. 12507, RELIS Vest.
  4. RELIS database 2017; spm.nr. 8744, RELIS Sør-Øst.