Interaksjonpotensialet mellom betastin og andre legemidler
Fråga: En eldre pasient bruker Betaserc (betahistin) tabletter 16 mg 3 ganger daglig mot Meniers. Pasienten bruker i tillegg Xarelto (rivaroksaban), Somac (pantoprazol), Levaxin (levotyroksin), amlodipin og furosemid fast. Sykepleier spør om det er kjente interaksjoner mellom disse legemidlene. Hva slags bivirkninger kan man få av betahistin? Hva må man være oppmerksom på når det gjelder observasjoner?
Svar: Vurdering Vi har ikke funnet dokumentasjon for at det foreligger kjente, klinisk relevante interaksjoner mellom betahistin og rivaroksaban, pantoprazol, levotyroksin, amlodipin eller furosemid. De vanligste bivirkningene av betahistin er hodepine, kvalme og dyspepsi. Det understrekes likevel at betahistin er et lite brukt og lite studert medikament, og man kan derfor ikke utelukke at det finnes flere interaksjoner eller bivirkninger som ikke er kjent.
Bakgrunn
Betahistin er ikke et registrert preparat i Norge, og det finnes ingen myndighetsgodkjent norsk preparatomtale (SPC). I Danmark er derimot legemidlet godkjent under navnet Betaserc (1). Betahistin er klassifisert som en histamin-H1-agonist og histamin-H3-antagonist, og brukes for behandling av morbus Menière og vestibulær vertigo (1,2). Betahistin er et lite brukt og lite studert legemiddel, og vi kan derfor ikke utelukke at det finnes interaksjoner eller bivirkninger som ennå ikke er beskrevet.
Interaksjoner I den danske preparatomtalen står det at det ikke er utført in vivo interaksjonsstudier for betahistin. Basert på in vitro data forventes det ikke hemming av Cytokrom P450-enzymene. In vitro data indikerer at legemidler som hemmer monoaminooksidase (MAO) inkludert MAO subtype B (f.eks. selegilin), forårsaker hemming av betahistinmetabolismen. Forsiktighet tilrådes derfor hvis betahistin og MAO-hemmere anvendes samtidig (1). Da betahistin er en histaminanalog, kan det teoretisk sett forventes en interaksjon mellom betahistin og antihistaminer ved at de påvirker effekten av hverandre (1). Disse potensielle interkasjonene synes ikke å være relevante for noen av legemidlene pasienten bruker i dag.
Ved søk i flere ulike interaksjonsdatabaser er det ikke funnet informasjon om interaksjon mellom betahistin og pasientens andre legemidler (3-5).
Bivirkninger Produsenten angir hodepine (5%), kvalme (2%) og dyspepsi (1-10%) som de vanligste bivirkningene av betahistin (1). Andre bivirkninger produsenten angir med ukjent frekvens er overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi og kutane/subkutane reaksjoner i hud og vev) og milde gastrointestinale plager (oppkast, magesmerter og lignende) (1).
En annen kilde angir i tillegg (med ukjent frekvens) (2):
- CNS-bivirkninger som forvirring, kramper, trøtthet (kasusrapporter), hallusinasjoner og parestesier.
- Kardiovaskulære bivirkninger som hypotensjon og takykardi.
- Dermatologiske bivirkninger som pruritus, utslett, urtikaria og Steven-Johnson syndrom.
- Gastrointestinale bivirkninger som magesår og oppblåsthet.
- Respiratoriske bivirkninger som dyspné.
Observasjoner/forsiktighetsregler Av forsiktighetsregler nevnes det i preparatomtalen at pasienter med magesår i anamnesen bør følges nøye ved behandling med betahistin (1). En annen kilde nevner at pasienten bør informeres om å være oppmerksom på bivirkninger som hodepine, urolig mage eller oppkast, magesmerter eller halsbrann og oppblåsthet (2).
Referenser:- Lægemiddelstyrelsen. Preparatomtale (SPC) Betaserc. http://produktresume.dk/ (Sist oppdatert: 16. januar 2019).
- Lexicomp in UpToDate. Betahistine. Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 10. mai 2019).
- Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). http://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 10. mai 2019).
- Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. http://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 10. mai 2019).
- Lægemiddelstyrelsen (Danmark). Den nationale Interaktionsdatabase. http://www.interaktionsdatabasen.dk/ (Søk: 10. mai 2019).