Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Behandling av barn med gresspollenallergi



Fråga: En ni år gammel gutt plages av gresspollenallergi i form av allergisk rhinitt og hodepine, tross fulldose Nasonex (mometason) i kombinasjon med Aerius (desloratadin) og Cetirizin. Kan lege forskrive Dymista (azelastin) og Ebastin til barnet?

Svar: Saken er besvart per telefon.

I Norge er ikke Dymista (azelastin) eller Ebastin godkjent for bruk hos barn under 12 år da sikkerhet og effekt, ifølge produsentene, ikke er undersøkt og fastslått (1,2).

Azelastin
I britiske BNF for Children er det angitt dosering av azelastin nesespray for barn mellom 6 og 17 år; èn spray i hvert nesebor to ganger daglig (3).

Ebastin
Ebastin er godkjent i noen land for bruk hos barn under 12 år, men doseringen er da angitt ut fra bruk av oral løsning. Preparatomtaler for ebastin oral løsning har angitt doseringen 5 mg/dag til barn i alderen 6-12 år, og 2,5 mg/dag til barn i alderen 2-5 år (4-9). I Norge finnes kun ebastin tabletter, med laveste styrke 10 mg (2). Nederlandsk preparatomtale (SmPC) angir at tablettene ikke er egnet for administrasjon av doser lavere enn 10 mg.

Det påhviler rekvirerende lege et særskilt ansvar dersom man velger å forskrive legemidler utenfor godkjent indikasjon.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC). Dymista. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. mai 2018).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Kestine. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 06. juni 2019).
  3. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 14. mai 2019).
  4. Pecoraro L, Paiola G et al. Ebastine overdose in a child. Clin Case Rep. 2017 Apr; 5(4): 403–5.
  5. Vidal drug information systems 2013. Ebastine 1 mg/ml oral solution. http://www.vidal-dis.com/ (Versjon: 18. april 2013).
  6. Marcyrl. Evastine Oral Solution. https://www.marcyrl.com/ (Lest: 19. juni 2019).
  7. Pediatric Oncall. Drug Index. Ebastine. https://www.pediatriconcall.com/ (Lest: 19. juni 2019).
  8. Drug Information System. Ebastine. http://www.druginfosys.com/ (Lest: 19. juni 2019).
  9. Dutch Medicines Evaluation Board. Annex I: Ebastine CSP. db.cbg-meb.nl/veegactie/csp/Ebastine_Jun2011.pdf (Lest: 19. juni 2019).