Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Promixin pulver til inhalasjon vs pulver til infusjon - forskjeller på preparatene?



Fråga: En farmasøyt spør om Promixin (kolistimetat natrium) pulver som skal blandes ut til injeksjonsvæske i stedet kan blandes ut og brukes til inhalasjonsvæske. Spørsmålsstiller har allerede vært i kontakt med produsenten, som sier at det kun er etiketten som er forskjellig, men vil allikevel ikke godkjenne at de to preparatene kan brukes om hverandre. Spørsmålet er betinget i tidligere leveringsvansker av pulver til inhalasjon.

Svar: Oppsummering
Spørsmålsstiller har allerede forespurt produsenten om kolistimetat natrium pulver som blandes til injeksjonsvæske også kan blandes til inhalasjonsvæske og fått beskjed om at produktene er like, men at produsenten ikke godkjenner at pulver til injeksjon brukes til inhalasjon.
Vi har funnet to eksempler i amerikansk basert litteratur på at pulver til injeksjon brukes til inhalasjon. Det presiseres i den ene omtalen at dette er bruk utenfor godkjent preparatomtale. Vi kan imidlertid ikke si at dette er overførbart til norske forhold med det preparatet som er på det norske markedet.

Bakgrunn
Spørsmålsstiller har som angitt selv vært i direkte kontakt med produsenten. Denne opplyser at "det kun er etiketten som er forskjellig", men godkjenner ikke at pulver som er ment å blandes til injeksjonsvæske brukes til å blande inhalasjonsvæske.

Vi finner følgende i to anerkjente farmakologiske oppslagsverk:
Den amerikanske databasen Clinical Pharmacology oppgir under omtalen av virkestoffene "Colistimethate, Colistin, Polymyxin E" at det bare finnes injeksjonsvæske tilgjengelig (1a). I et annet avsnitt omtales at kolistimetat natrium injeksjon også brukes utenfor godkjent preparatomtale (off-label) i forstøvet form for behandling av pneumoni, samt til behandling av infeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose (1b). Vi finner en indirekte omtale av bruk av pulver til injeksjonsvæske på forstøverapparat i Micromedex og Handbook on injectable drugs (2,3), ved at forfatterne minner om at inhalasjonsvæsken må administreres umiddelbart etter at blandingen er tillaget fra injeksjonsvæske. Imidlertid minner den kilden om at kolistimetat ikke er godkjent av FDA (Food and drug administration) for inhalasjon via forstøver, og viser til et tilfelle av akutt respirasjonssvikt og påfølgende død hos en pasient med cystisk fibrose som fikk en dose med kolistin på forstøver som var utblandet noe tid på forhånd.

Referenser:
  1. Clinical Pharmacology 2019 database. Colistimethate, Colistin, Polymyxin E a) How supplied b) Description/Classification. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 19. mars 2017).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Colistimethate sodium (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 21. mai 2019).
  3. Trissel LA, editor. Handbook on Injectable Drugs (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 4. juli 2019.