Ketobemidon subkutant og bivirkninger
Fråga: Ketobemidon gitt subkutant er såkalt off-label. Det er en kjent praksis i sykehus at ketobemidon blir brukt til subkutane injeksjoner for smertelindring. Preparatet Ketorax har ikke denne indikasjonen i Norge, bare til intravenøs bruk. I Sverige har Ketogan Novum indikasjon både for intravenøs, intramuskulær og subkutan bruk. Hva er kjent av bivirkninger ved subkutane injeksjoner av ketobemidon?
Svar: I følge den norske preparatomtalen er ketobemidon indisert ved sterke, akutte smerter (f.eks. postoperativt), ved kroniske smerter (f.eks. cancersmerter), som premedikasjon før operasjon og som obstetrisk analgesi ved sterke smerter i utdrivningstiden. Det kan gis intravenøst eller intramuskulært (1). Det er ikke kjent for RELIS hvorfor ikke legemiddelet også er indisert for subkutan injeksjon slik det er i Sverige, men mest sannsynlige årsak er at produsenten ikke har søkt om det.
Ved dårlig sirkulasjon er det sikrere effekt ved intravenøs administrering versus å gi legemiddelet intramuskulært eller eventuelt subkutant. Lavere regional blodstøm som ved hjertesvikt, sjokk eller hypotermi kan redusere absorpsjonshastigheten. Ved bedret sirkulasjon kan absorpsjonshastigheten øke og gi uventet sterk effekt sammenliknet med tidligere (2).
Forskjellen i bivirkninger mellom intravenøs og intramuskulær eller subkutan injeksjon vil generelt være lokalreaksjoner på injeksjonsstedet. Det er lite sannsynlig at disse vil være annerledes for subkutan enn for intramuskulær bruk. Ketorax har pH 3-5, altså svakt sur, men relativt nær den fysiologiske pH, og inneholder ingen potensielt irriterende hjelpestoffer (1,3). Ellers er det rimelig å anta at liknende bivirkninger av ketobemidon, som beskrevet for intramuskulær eller intravenøs administrering, også forekommer ved subkutan administrering. Imidlertid kan disse komme noe senere enn når legemiddelet er gitt intravenøst. Vanlige gastrointestinale bivirkninger er kvalme, brekninger og obstipasjon. Pasienten bør spesielt observeres for respirasjonsdepresjon. Svimmelhet og eufori er også vanlig forekommende sentralnervøse bivirkninger. Likeledes er det også vanlig med blodtrykksfall og bradykardi etter administrering. Urinretensjon forekommer også relativt hyppig (1).
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ketorax. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 05. desember 2006).
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G2 Farmakokinetikk og doseringsprinsipper. http://www.legemiddelhandboka.no/ (30. desember 2011).
- RELIS database 2010; spm.nr. 4353, RELIS Øst. (www.relis.no/database).