Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Laktulosepreparat til diabetikere



Fråga: Apotekkunde har fått beskjed på sykehuset at de som har diabetes kun kan bruke Duphalac (laktulose) og er engstelig. Farmasøyten har kikket raskt i SPC for Duphalac og Laktulose MIP Pharma og funnet at de inneholder galaktose og laktose, mens for Laktulose Orifarm er det kun deklarert at den inneholder laktulose og renset vann. Farmasøyten har sett at RELIS hadde et lignende spørsmål i 2006. Finnes det noen holdepunkter for å anbefale et laktuloseprodukt fremfor et annet til diabetikere?

Svar: Vi har ikke grunnlag for å si at et laktuloseprodukt er å foretrekke fremfor et annet til diabetikere. Laktulose absorberes i liten grad, og dosen som vanligvis brukes ved obstipasjon forventes generelt ikke å utgjøre noe problem for diabetikere. På grunn av fremstillingsprosessen kan det være noe forskjell i innhold av laktose eller andre monosakkarider i ulike produkter.

Bakgrunn
Laktulose er et syntetisk disakkarid som består av et molekyl galaktose og et molekyl fruktose (1,2). Tynntarmens disakkaridaser spalter ikke laktulose, som derfor når tykktarmen som et disakkarid og her utgjør substrat for den sakkarolytiske bakteriefloraen. Laktulose spaltes til lavmolekylære organiske syrer, hovedsakelig melkesyre. Mindre enn 2 % av legemiddelet absorberes (3-5).

Laktulosepreparater finnes både som legemidler med markedsføringstillatelse og som handelsvarer. For legemidler med markedsføringstillatelse finnes godkjent preparatomtale (SPC) på Legemiddelverkets nettsider (www.legemiddelsok.no). Per nå finnes her SPC for Duphalac, Laktulose MIP Pharma og Levolac. Tilsvarende finnes ikke for handelsvarer, noe Laktulose Oripharm ser ut til å være.

Ifølge preparatomtalen inneholder Duphalac galaktose, laktose og små mengder fruktose i tillegg til laktulose. Oppgitte mengder av henholdsvis galaktose og laktose er inntil 1,5 g/15 ml og inntil 0,9 g/15 ml (3).

Laktulose MIP Pharma (laktulose) oppgis å inneholde produksjonsbetinget galaktose, laktose og fruktose (4).

Levolac (laktulose) oppgis å inneholde spor av sukkerarter (ikke mer enn 67 mg/ml laktose, 100 mg/ml galaktose, 67 mg/ml epilaktose, 27 mg/ml tagatose og 7 mg/ml fruktose fra synteseveien (5).

I preparatomtalen til Duphalac og Levolac står følgende: "Dosen som vanligvis brukes ved obstipasjon skulle ikke utgjøre noe problem for diabetikere." (3,5).

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Laktulose, laktitol. http://legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 26. januar 2016).
  2. RELIS database 2006; spm.nr. 1922, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Duphalac. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 18. april 2018).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Laktulose MIP Pharma. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. juli 2016).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Levolac. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. januar 2015).