Spørsmål om holdbarhet for lidokain med og uten adrenalin
Fråga: Hvor lenge kan Xylocain (lidokain) med adrenalin stå i romtemperatur før de evt må kasseres? Gjelder både uåpnede esker, men også åpnede esker med anbrutte og ikke-anbrutte glass. Hvis Lidokain er blir satt i kjøleskap, hvor lenge kan de stå der før de evt må kasseres? Gjelder både anbrutte og ikke-anbrutte glass.
Svar: Oppsummering
På bakgrunn av manglende data kan vi ikke anslå holdbarhetstid for Xylocain (lidokain) med adrenalin som ikke er oppbevart under anbefalte oppbevaringsbetingelser. Legemiddel som har vært oppbevart utenom anbefalingen bør kasseres.
Når det gjelder lidokain uten adrenalin som er oppbevart i kjøleskap, mener vi at dette ikke er i strid med produsentenes anbefalinger så lenge det ikke er frost i kjøleskapet. For holdbarhet av uanbrutte hetteglass må man følge holdbarhetsdatoen som er angitt på pakken. For holdbarhet av anbrutte hetteglass følges produsentens anbefaling i preparatomtalen (SPC), eller sykehusets egne prosedyrer for holdbarhet etter anbrudd (brukstid) av sterile legemidler med eller uten konserveringsmiddel.
Bakgrunn
Lidokain med adrenalin
I preparatomtalen for Xylocain adrenalin (lidokain+adrenalin) injeksjonsvæske står det om holdbarhet at legemiddelet skal oppbevares ved 2 oC til 15 oC (kjølig/svalt), i tillegg skal legemiddelet oppbevares beskyttet mot frost og lys. Hetteglassene bør ikke brukes i mer enn 3 dager etter at de er anbrutt. Oppbevart på anbefalt måte er holdbarheten (uanbrutt) ellers angitt til å være 2 år (1).
For Xylocain-adrenalin viste vi i 2017 til at det er vanskelig å anslå holdbarhet i romtemperatur med bakgrunn i ulike studier da overføringsverdien er noe begrenset. Oksidering er hovedmekanismen for inaktivering av adrenalin, og dette påvirkes spesielt av eksponering for lys og luft, men også av pH og temperatur. I litteraturen gjentas viktigheten av å overholde oppbevaringsbetingelsene og å ikke bruke injeksjonsvæsken hvis man ser utfelling eller fargeforandring. RELIS konkluderte derfor med at man generelt bør forholde seg til angitte oppbevaringsbetingelser (2).
Lidokain uten adrenalin
Vi kjenner ikke produsenten av lidokainpreparatet uten adrenalin i spørsmålet. Vi har derfor tatt utgangspunkt i preparatene som er registrert med preparatomtale (SPC) på hjemmesiden til Statens legemiddelverk.
I preparatomtalen for Xylocain (lidokain) injeksjonsvæske står det om holdbarhet at legemiddelet skal oppbevares ved høyst 25 oC, men det skal ikke fryses. Hetteglassene bør ikke brukes i mer enn 3 dager etter at de er anbrutt. Holdbarheten (uanbrutt) er ellers angitt til å være 3 år. Legemiddelet inneholder konserveringsmiddel (3).
I preparatomtalen for Lidokain Mylan injeksjonsvæske står det om holdbarhet at det åpnede produktet fra et mikrobiologisk synspunkt kan oppbevares i høyst 7 dager ved 25 oC. Holdbarheten (uanbrutt) er ellers angitt til å være 2 år. Legemiddelet inneholder konserveringsmiddel (4).
I preparatomtalen for Lidocaine Accord injeksjonsvæske står det at preparatet kun er til engangsbruk, og at hvis kun en del av en ampulle eller et hetteglass brukes, må resten av oppløsningen kastes. Legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Om holdbarhet står det at preparatet skal brukes umiddelbart etter anbrudd, og ellers er holdbarheten (uanbrutt) angitt til å være 2 år. Preparatet ser ikke ut til å inneholde konserveringsmiddel (5).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xylocain adrenalin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. august 2018).
- RELIS database 2017; spm.nr. 11704, RELIS Vest. (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xylocain. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. april 2018).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lidokain Mylan. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. mai 2019).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lidocaine Accord. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. oktober 2018).