Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Utroligsalven til spedbarn



Fråga: Lege forteller at anbefalinger om en ny salve som kun selges på internett, "utrolig salven", sprer seg i barselgruppen og blant flere nybakte mødre hun kjenner, samt på nettsider for nybakte mødre. Salven må kjøpes via nettsiden www.utroligsalven.no. Den oppgis å inneholde en kombinasjon av eteriske oljer, og de ulike egenskapene listes på nettsiden. Salven brukes nå i økende grad som erstatning for for eksempel sinksalve og tjæresalven Inotyol. Det finnes lite informasjon på nettet om kombinasjonen av oljene, og legen spør om det finnes noe informasjon vedrørende bruk av slike produkter til spedbarn, og om det bør frarådes.

Svar: På nettsiden www.utroligsalven.no står det at salven inneholder 16 forskjellige eteriske planteoljer med hvit vaselin som base (1). Disse oppgis å være (latinsk navn og ev. også norsk navn fra urtelisten (2), er angitt av RELIS i parentes): kanel (Cinnamomum ceylanicum), krusemynte (Mentha crispa), bay (laurbærtre, Laurus nobilis), geranium (Geranium sp.), niaouli (Melaleuca viridiflora), cajaput (kajeput, Melaleuca leucadendro), blå kamille (Matricaria chamomilla), stjerneanis (Illicium verum/Anisi stellati fructus), eukalyptus (Eukalyptus globulus), rosmarin (Rosmarinus officinalis), merian (Origanum majorana), enebær, benzoin (Styrax benzoin), peppermynte (Mentha piperita), aloe vera (Aloe vera) og ringblomst (Calendula officinalis).

Eteriske oljer eller parfymeoljer, også kalt ”aromaer”, anbefales generelt ikke til barn og spedbarn (3-6). Kosmetikkallergi er et helseproblem, og relativt mange stoffer som brukes i kosmetiske produkter kan i tilstrekkelige mengder utløse allergiske reaksjoner (7). Vitenskapskomitéen til Europakommisjonen har pekt ut 26 parfymestoffer som anses som spesielt problematiske. For noen av disse er det angitt mengder (ppm) som ikke må overskrides for å hindre allergiske reaksjoner, men for de fleste av stoffene er ikke grenseverdier fastsatt. Kosmetikkforskriften krever også at disse stoffene skal nevnes i ingredienslisten på produktet dersom konsentrasjonen er over 0,001% i produkter som ikke skylles raskt av (8). Flere av disse stoffene (anisalkohol, cinnamal, citronnellol med flere) finnes i de eteriske oljene som er angitt på nettsiden (1). Vi har kontaktet firmaet for å få fullstendig innholdsdeklarasjon fordi det ikke er angitt hvilke mengder av de ulike oljene eller de potensielt problematiske stoffene produktet inneholder. Vi har ikke fått svar fra firmaet, og det er derfor vanskelig å gjøre en risikovurdering av produktet inntil svar foreligger.

Det er mange andre duftstoffer enn de 26 deklarasjonspliktige som kan gi hudallergi (5), og flere av oljene i produktet (for eksempel Styrax benzoin, kanelolje, laubærtreolje, geraniumolje, kajeputolje, og stjerneanisolje) kan gi kontaktdermatitt/allergisk dermatitt (9). Det er beskrevet uheldige effekter når eteriske oljer er applisert på hud/slimhinner, men det er vanskelig å vite hvor hyppig dette forekommer eller hvilke konsentrasjoner som medfører risiko. Det er mange forskjellige beredninger og det kan være vanskelig å vite om advarsler er gitt på bakgrunn av erfaringer med ren eterisk olje, konsentrerte produkter eller mindre mengder i produktet (10). Eukalyptus- og niauliolje bør for eksempel ikke brukes i ansikt eller nese hos sped- og småbarn på grunn av risiko for larynkspasme og respirasjonsstans (10, 9f).

Når man leser nettsidene og kommentarene fra brukere beskrives effekten som "nesten for god til å være sann". I enkelte slike tilfeller har vi dessverre erfart at det har vært tilsatt stoffer (legemiddelsubstanser) som ikke produsent/agent har oppgitt. Vi kan naturlig nok ikke uttale oss om dette kan være tilfellet her. Ifølge Kosmetikkforskriften er det krav om meldeplikt for norske produsenter eller importører av kosmetikk og kroppspleieprodukter som er bestemt til frambud på det norske markedet, og det skal også gjøres en spesifikk vurdering av helsemessig sikkerhet for kosmetiske produkter ment for barn under 3 år (8). Vi er ikke kjent med om dette foreligger for det aktuelle produktet, og har tatt kontakt med Mattilsynet for å få dette belyst nærmere.

Konklusjon
Alle produkter på det norske markedet skal følge gjeldende regelverk gitt i Kosmetikkforskriften. Vi er usikre på om den aktuelle kremen følger det gjeldende regelverket, og har derfor sendt en henvendelse til Mattilsynet som vil vurdere dette. Et føre var-prinsipp tilsier at man skal forsøke å unngå produkter med innhold av potensielle allergener så som parfymerte produkter, produkter med eteriske oljer og konserveringsmidler til spedbarn. RELIS vil på bakgrunn av dette ikke anbefale bruk av Utroligsalven til spedbarn.

Referenser:
  1. Nesco avd. Utroligsalven. http://utroligsalven.no/Velkommen-5552s.html (Sitert 5. januar 2012)
  2. Lovdata. Forskrift om legemiddelklassifisering. Urtelisten. http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-19991227-1565.html#4 (Sist endret 4. september 2008).
  3. RELIS database 2002; spm.nr. 142, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  4. Forbrukerrådet. Forbrukerportalen: Spedbarn: Hvordan unngå helse- og miljøfarlige stoffer? http://forbrukerportalen.no/temaer/kjemikalier/faqs (Sitert 5. januar 2012)
  5. Miljøministeriet. Miljøstyrelsen. Tips om allergifremkallende parfumestoffer. http://www.mst.dk/Borger/Temaer/PersonligPleje/Parfume_og_allergi/ (Sist oppdatert: 14. juli 2011)
  6. Miljøministeriet. Miljøstyrelsen. 9 gode vaner om kemikalier til gravide og ammende. http://www.babykemi.dk/Default.aspx?id=140 (Sitert 5. januar2012)
  7. Mattilsynet. Kosmetikk og allergi. http://www.mattilsynet.no/publikasjoner/faktaark/kosmetikk/kosmetikk_og_allergi_39122 (Sist oppdatert: 6. juli 2007)
  8. Lovdata. FOR 1995-10-26 nr 871: Generell forskrift for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter. http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-19951026-0871.html (Sist endret: 15. desember 2010)
  9. Natural Medicines Comprehensive Database. (a) Benzoin, (b) Cinnamon bark, (c) Sweet bay, (d) Spearmint, (e) Rose geranium oil, (f) niauli oil, (g) cajeput oil, (h) German chamomile, (i) Star anis, (j) Eucalyptus, (k) Marjoram, (l) Calendula, (m) Aloe, (n) Rosemary. http://www.naturaldatabase.com/ (6. januar 2012).
  10. RELIS database 2006; spm.nr. 2861, RELIS Sør. (www.relis.no/database)