Frågedatum: 2019-12-10

RELIS database 2019; id.nr. 12264, RELIS Sør-Øst

Østradiol (Vagifem) vaginaltablett mot munntørrhet?

Fråga: En lege spør om det er sterke betenkeligheter ved å bruke Vagifem vaginaltablett oralt (som smeltetablett) mot munntørrhet hos kvinner etter overgangsalder. Dette som et alternativ for kvinner som ikke ønsker systemisk hormonsubstitusjon.

Svar: Vurdering
Vagifem vaginaltablett er ikke godkjent til bruk oralt mot munntørrhet, og vi kan ikke gå god for slik behandling. Det kan vurderes om pasienten i stedet kan forsøke reseptfrie preparater mot munntørrhet som kan kjøpes på apotek.

Bakgrunn
Subjektiv følelse av å være tørr i munnen (xerostomi) eller objektivt målbar redusert spyttproduksjon (hyposalivasjon) kan ha mange årsaker og er hyppigst en bivirkning av medikamentbruk. Sviktende spyttsekresjon ble tidligere ansett som en uunngåelig konsekvens av aldring. Nå mener man at det ikke er alder per se, men økt aldersrelatert forekomst av sykdommer og farmakoterapi, som er hovedårsakene til økt forekomst av munntørrhet hos eldre. Fordi kvinner gjennom hele livet har noe lavere funksjonell spyttkjertelkapasitet enn menn, vil de være mer sårbare for sekresjonsreduserende faktorer (1).

Munnslimhinnen inneholder østrogenreseptorer og variasjoner i hormonnivåer vil derfor kunne påvirke munnhulen (2). Det er beskrevet at flere kvinner i overgangsalderen opplever ubehag i munnhulen, slik som xerostomi, i tillegg til andre klimakterielle plager (2,3). Hormoners påvirkning på orodentalt vev, og «hormone replacement therapy» (HRT) sin rolle i å lindre disse forholdene er imidlertid ikke fastslått (2). Noen studier har vist økt spyttproduksjon og mindre plager med munntørrhet hos kvinner som bruker hormonterapi (4), mens andre studier ikke har vist noen signifikant forskjell (5). Det er mangel på randomiserte kontrollerte studier på dette feltet, og mer data er nødvendig før det kan gis spesielle anbefalinger med tanke på oral helse hos postmenopausale kvinner (2).

Vagifem vaginaltablett er indisert for behandling av vaginal atrofi som følge av østrogenmangel hos postmenopausale kvinner (6). Den systemiske absorpsjonen ved vaginalt administrert østrogen er mindre enn for oralt eller transdermalt administrert østrogen. Serumnivåene ved vaginalt administrert østrogen er målt til å være litt høyere enn gjennomsnittet hos postmenopausale kvinner uten behandling. Systemiske bivirkninger vurderes derfor som mulig, men lite sannsynlig ved vaginal bruk (7). Dersom Vagifem ble brukt peroralt som smeltetablett er det sannsynlig at noe av legemidlet ville bli absorbert systemisk og ikke utelukkende virke lokalt.

Generelt er det slik at dersom en lege velger å forskrive et legemiddel utenfor godkjent indikasjon innebærer det et ekstra ansvar for å vurdere forsvarligheten. Utilstrekkelig dokumentert bruk av legemidler utenfor indikasjon er å anse som rent utprøvende behandling og bør skje i form av kliniske studier (8).

1. Norsk elektronisk legehåndbok. Munntørrhet. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 7. november 2018).
2. Suri V, Suri V. Menopause and oral health. J Midlife Health. 2014; 5(3): 115-20.
3. Dutt P, Chaudhary S et al. Oral health and menopause: a comprehensive review on current knowledge and associated dental management. Ann Med Health Sci Res. 2013; 3(3): 320-3.
4. Eliasson L, Carlén A et al. Minor gland and whole saliva in postmenopausal women using a low potency oestrogen (oestriol). Kun abstrakt. Arch Oral Biol. 2003; 48(7): 511-7.
5. Jansson C, Johansson S et al. The prevalence of symptoms possibly related to the climacteric in pre- and postmenopausal women in Linköping, Sweden. Kun abstrakt. Maturitas. 2003 30; 45(2): 129-35.
6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vagifem. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 5. september 2018).
7. RELIS database 2019; spm.nr. 11503, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
8. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 62-5.