Frågedatum: 2020-01-06

RELIS database 2020; id.nr. 12356, RELIS Sør-Øst

Bruk av cyklopentolat-, tropikamid- og fenylefrin øyedråper til ammende

Fråga: Lege spør om øyedråper med cyklopentolat, tropikamid og fenylefrin (Metaoxedrin) utgjør noen risiko for barn som ammes når dråpene gis til ammende kvinner. Spørsmålet gjelder både bruk i diagnostisk hensikt for å utvide pupillene hos pasienter som kommer til undersøkelse ved øyeavdelingen, og terapeutisk behandling av iridosyklitt i en periode.

Svar: Vurdering Korttidsbruk av cyklopentolat-, tropikamid- eller fenylefrin øyedråper regnes som forenlig med amming. Barnet bør for sikkerhets skyld observeres for mulige bivirkninger. Et kort ammeopphold på 6 timer etter bruk av cyklopentolat øyedråper og 3-4 timer etter bruk av tropikamid øyedråper er anbefalt for å redusere risikoen for bivirkninger hos barnet. Nasolakrimal okklusjon kan også utføres for å redusere den systemiske eksponeringen hos mor.

Cyklopentolat og tropikamid
Det finnes ikke data på overgang av cyklopentolat- eller tropikamid øyedråper til morsmelk (1,2). Legemidlene kan etter inndrypping i øyet absorberes systemisk via konjunktiva eller tårekanalen (3). Barn, og særlig spedbarn, er spesielt følsomme for slike legemidler, og det er rapportert om flere tilfeller av kramper og andre alvorlige bivirkninger etter oftalmisk bruk av cyklopentolat, tropikamid og liknende midler hos barn (4,5). Et anerkjent oppslagsverk angir at selv om det ikke finnes data på overgangen av øyedråpene til morsmelk, er det ikke sannsynlig at betydelige mengder cyklopentolat eller tropikamid vil gjenfinnes i melken (4,6).

Et svensk oppslagsverk oppgir at risikoen for et friskt fullbårent barn regnes som lav når mor bruker en enkeltdose med cyklopentolat eller tropikamid (7,8). Norsk legemiddelhåndbok oppgir at cyklopentolat- og tropikamid øyedråper kan brukes av ammende (9,10). Likevel anbefales noe forsiktighet med bruk hos ammende kvinner. Et kort ammeopphold på 6 timer etter bruk av cyklopentolat øyedråper og 3-4 timer etter bruk av tropikamid øyedråper er anbefalt for å redusere risikoen for bivirkninger hos barnet. For sikkerhets skyld bør barnet også observeres for antikolinerge effekter som sedasjon, mydriasis, tørr munn og oppkast (4,6).

Cyklopentolat og tropikamid er antikolinergika. Det er beskrevet at antikolinerge medisiner kan redusere melkeproduksjonen/ammingen. Ifølge LactMed er det ikke sannsynlig at en enkeltdose med cyklopentolat- eller tropikamid øyedråper vil forstyrre ammingen, men ved gjentatt bruk er det anbefalt å følge med på tegn på nedsatt laktasjon, som dårlig vektoppgang hos barnet (1,2).

Fenylefrin
Fenylefrin er et adrenergikum. Det finnes heller ikke data på overgang av fenylefrin øyedråper til morsmelk (11,12). Den perorale biotilgjengeligeheten av fenylefrin er omtrent 40%. Det er dermed ikke sannsynlig at legemidlet i form av øyedråper kan nå barn som ammes i klinisk relevante mengder (12,13). Risikoen for et friskt fullbårent barn regnes som lav ved bruk av enkeltdoser fenylefrin (11). Norsk legemiddelhåndbok oppgir at fenylefrin øyedråper kan brukes av ammende (14). For sikkerhets skyld bør likevel barn som ammes observeres for mulige bivirkninger som oppspilthet, dårlig søvn og tremor hvis mor bruker fenylefrin (13).

Ifølge LactMed indikerer dyredata at fenylefrin kan redusere melkeproduksjonen. Pseudoefedrin er en farmakologisk liknende vasokonstriktor som reduserer melkeproduksjonen ved peroralt inntak. Det er imidlertid mindre sannsynlig at fenylefrin øyedråper vil kunne påvirke melkeproduksjonen (12).

Tiltak for å redusere systemisk opptak
Etter applikasjon av øyedråpene kan pasienten trykke fingrene på tårekanalen i øyekroken i minst ett minutt (nasolakrimal okklusjon), og tørke av øyedråpevæske som renner utenfor øyet. Da reduseres den systemiske eksponeringen for øyedråpene og dermed mengden legemiddel som når brystmelken (1,2,12,15).

1. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Cyclopentolate. https://toxnet.nlm.nih.gov/lactmed (Sist oppdatert: 3. desember 2018).
2. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Tropicamide. https://toxnet.nlm.nih.gov/lactmed (Sist oppdatert: 3. desember 2018).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cyclopentolat Minims. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. mars 2019).
4. Hale TW, Rowe HE, editors. Medications and mothers milk 2019; 18th ed.: 183-4.
5. Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn. Kramper av pupilleutvidende øyedråper. https://www.legemidlertilbarn.no/ (Sist endret: 25.03.2019).
6. Hale TW, Rowe HE, editors. Medications and mothers milk 2019; 18th ed.: 760.
7. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Cyklopentolat. https://www.janusinfo.se/ (Sist oppdatert: 19. november 2019).
8. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Tropikamid. https://www.janusinfo.se/ (Sist oppdatert: 19. november 2019).
9. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G8.1 Tabell: Amming og legemidler. Syklopentolat. http://legemiddelhandboka.no/ (Søk: 6. januar 2019).
10. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G8.1 Tabell: Amming og legemidler. Tropikamid. http://legemiddelhandboka.no/ (Søk: 6. januar 2019).
11. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Fenylefrin. https://www.janusinfo.se/ (Sist oppdatert: 19. november 2019).
12. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Phenylephrine. https://toxnet.nlm.nih.gov/lactmed (Sist oppdatert: 31. oktober 2018).
13. Hale TW, Rowe HE, editors. Medications and mothers milk 2019; 18th ed.: 606-7.
14. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G8.1 Tabell: Amming og legemidler. Fenylefrin. http://legemiddelhandboka.no/ (Søk: 6. januar 2019).
15. RELIS database 2014; spm.nr. 5087, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)