Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering og aldersgruppe for Galieve



Fråga: Spørsmålsstiller oppgir at barneleger er blitt mer restriktive med å anbefale protonpumpehemmere (PPI), særlig til barn under 1 år. Gaviscon forskrives noe mer, men inneholder aluminium. Galieve inneholder ikke aluminium, men spørsmålsstiller har lest at legemidlet kun er anbefalt fra 12 år. Stemmer det at Galieve kun er anbefalt fra 12 år? Er dosering ellers helt lik som for Gaviscon?

Svar: Oppsummering
I den norske preparatomtalen for Galieve mikstur er det oppgitt at en forutsetning for å gi legemidlet til barn under 12 år er at slik bruk skjer etter anvisning fra lege. Det er ikke beskrevet noe doseringsforslag til denne aldersgruppen. British National Formulary for Children angir dosering til barn 6-11 år for preparater som inneholder de samme virkestoffene som Galieve mikstur. Vi har ikke funnet doseringsforslag til barn for norske Gaviscon-preparater som inneholder aluminiumhydroksid og kan derfor ikke bruke Gaviscon-dosering som utgangspunkt for dosering av Galieve.

Vurdering
I Norge markedsføres legemidler med alginsyre som mikstur og tyggetabletter i de to produktene Gaviscon og Galieve. Felles innhold i miksturene er alginsyre, natriumhydrogenkarbonat og kalsiumkarbonat. Gaviscon inneholder i tillegg aluminiumhydroksid. Galieve mikstur har et høyere innhold av natriumhydrogenkarbonat enn Gaviscon mikstur, 26,7 mg/ml mot 17 mg/ml, mens innholdet av alginsyre (natriumalginat) og kalsiumkarbonat er tilnærmet lik i de to miksturene (1-3).

RELIS har tidligere omtalt at det i England finnes et alginsyre-produkt spesielt tilpasset små barn: Gaviscon Infant® powder sachets. Dette produktet er et rent alginsyre-produkt og inneholder altså ikke aluminium, natriumhydrogenkarbonat eller kalsiumkarbonat (1,4,5). I preparatomtalen er det beskrevet dosering for barn fra 1 til 2 år (4). Det anbefales ikke å bruke doseringsanbefalingene til barn for Gaviscon Infant ved behandling med det norske Gaviscon-preparatet (5). Vi har ikke funnet doseringsforslag til barn for preparater tilsvarende den norske Gaviscon miksturen som inneholder aluminiumhydroksid og kan derfor ikke bruke Gaviscon-dosering som utgangspunkt for dosering av Galieve.

Bruk hos barn er heller ikke omtalt i den norske preparatomtalen for Gaviscon mikstur. Det angis at 10-20 ml inntas ½ time etter måltid, ved ubehag og umiddelbart før sengetid, uten at det oppgis noen aldersanbefaling for doseringen. Antall doser pr. dag skal være i henhold til legens forskrivning (6). I den norske preparatomtalen for Galieve mikstur er det beskrevet følgende dosering til voksne og barn >12 år: 10 – 20 ml etter måltider og ved sengetid (inntil 4 ganger daglig), og oppgitt at en forutsetning for å gi Galieve mikstur til barn under 12 år er at slik bruk skjer etter anvisning fra lege. Det er ikke beskrevet noe doseringsforslag for barn under 12 år (7).

British National Formulary for Children (BNF-C) oppgir følgende dosering for flere preparater som inneholder «Calcium carbonate 16 mg per 1 ml, Sodium alginate 50 mg per 1 ml, Sodium bicarbonate 26.7 mg per 1 ml» til barn 6-11 år: 5–10 ml, som skal tas etter måltider og ved sengetid (8). Galieve mikstur er ikke omtalt i BNF-C, men inneholder også natriumalginat 50 mg/ml, natriumhydrogenkarbonat 26,7 mg/ml og kalsiumkarbonat 16 mg/ml (3). I BNF-C bemerkes det at (8): «There can be variation in the licensing of different medicines containing the same drug.»

Referenser:
  1. RELIS database 2017; spm.nr. 12126, RELIS Vest. (www.relis.no)
  2. Felleskatalogen. Gaviscon. https://www.felleskatalogen.no/ (Søkt: 21. januar 2020).
  3. Felleskatalogen. Galieve. https://www.felleskatalogen.no/ (Søkt: 21. januar 2020).
  4. The electronic medicines compendium (emc). Gaviscon Infant Sachets. https://www.medicines.org.uk/ (Sist revidert: 9. oktober 2015).
  5. RELIS database 2016; spm.nr. 10574, RELIS Vest. (www.relis.no)
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Gaviscon mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. august 2018).
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Galieve mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. juni 2016).
  8. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). Sodium alginate with calcium carbonate and sodium bicarbonate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 21. januar 2020).