Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hvilke hjelpestoffer inneholder hvete?



Fråga: Apoteket har fått spørsmål fra hjemmesykepleien angående pasient som har cøliaki. Farmasøyt spør derfor om hvilke hjelpestoffer som kan inneholde hvete og som de da må sjekke tablettene for.

Svar: Oppsummering
Vi anbefaler at pakningsvedleggene for legemidlene pasienten bruker kontrolleres for eventuelt innhold av hvetestivelse og om denne er glutenfri. Det bør avklares om pasienten er allergisk mot hvete eller av andre grunner ikke tåler hvetestivelse. De fleste pasientene med cøliaki tåler glutenfri hvetestivelse.

Bakgrunn
Ifølge Norsk cøliakiforening (NCF) er cøliaki er en autoimmun sykdom som skyldes en overfølsomhet overfor gluten, et protein som finnes i hvete, rug, bygg og spelt (1).

Noen legemidler inneholder hjelpestoffet hvetestivelse. Hvetestivelse er det som blir igjen av hvetemelet når protein (gluten), fett og fiber er vasket bort. Ved produksjon av glutenfri hvetestivelse renses hveten ekstra godt, slik at sluttproduktet ikke overstiger 20 ppm gluten (1).

Produkter som inneholder mindre enn 20 ppm defineres som glutenfrie, og 20 ppm gluten tilsvarer 20 mg gluten per kilo (produkt). De fleste med cøliaki tåler ifølge NCF «spor av gluten», og de tåler også glutenfri hvetestivelse. Det er kun et fåtall personer med cøliaki som ikke tåler glutenfri hvetestivelse, og da har det andre årsaker enn cøliaki (1).

Det er strenge krav til merking av innholdsstoffer i legemidler. Ut fra våre undersøkelser ser det ut til å kun være hjelpestoffet hvetestivelse som inneholder gluten i legemidler. Legemidler som inneholder glutenfri hvetestivelse skal merkes med teksten: «Hvetestivelse i dette legemidlet inneholder kun spor av gluten. Det er svært usannsynlig at dette vil medføre problemer for deg dersom du har cøliaki. En tablett inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten. Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki) bør du ikke ta dette legemidlet» (2). Dette skal stå i pakningsvedlegget til det enkelte legemiddel.

Referenser:
  1. Norges cøliakiforening. Hvetestivelse elsket og hatet. https://www.ncf.no/mat-oppskrifter/kosthold-og-ernering/hvetestivelse-elsket-og-hatet (Publisert: 29. januar 2019)
  2. European Medicines Agency. Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' https://www.ema.europa.eu/en/ (Sist oppdatert 22. November 2019).