Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Rødfarget urin på grunn av fargestoff i tablett



Fråga: En kvinne i 20-årene har i løpet av de siste ukene fått rødfarget urin. Pasienten føler seg frisk, har ikke hudkløe eller ikterus, drikker mye vann, og har ikke spist rødbeter, rabarbra eller blåbær under denne tiden. Pasienten startet 1,5 måneder før symptomet behandling med Ritalin (metylfenidat) 10 + 30 mg. I tillegg bruker hun Yasmin (drospirenon/etinyløstradiol) tabletter. Legen spør om den rødfargete urinen kan skyldes et fargestoff (E172) som er i Ritalin kapsler.

Svar: Oppsummering Mengden jernoksid man får i seg fra Ritalin kapsler (metylfenidat) og Yasmin tabletter (drospirenon/etinyløstradiol) er svært liten, og vi har ikke funnet holdepunkter for at inntak av små mengder av disse legemidlene skal kunne medføre rødfarget urin. Jernoksid er et svært vanlig fargestoff i blant annet legemidler og næringsmidler. Hvis rødfarget urin var en vanlig bivirkning av jernoksid burde derfor dette være kjent.

Vi mener det er svært lite sannsynlig at jernoksid er årsaken til at pasienten har rød urin, og anbefaler derfor at andre årsaker undersøkes hos denne pasienten.

Bakgrunn
Ifølge preparatomtalen (SPC) for Ritalin kapsler (metylfenidat) inneholder styrkene 10 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg et fargestoff som heter jernoksid (E172). Kapslene på 10 mg inneholder gul, rød og svart jernoksid, mens kapslene på 30 mg inneholder gul jernoksid (1).

Ifølge preparatomtalen (SPC) for Yasmin (drospirenon/etinyløstradiol) tabletter inneholder de gule tablettene i pakken gult jernoksid (E172) (2).

Jernoksider er mye brukt som fargestoff og UV-absorberende stoff i både matvarer, kosmetikk og legemidler. De er uløselige i vann, men løselige i mineralsyrer. Jernoksider regnes som ikke-toksiske og ikke-irriterende hjelpestoffer (3).

Jernoksidet i Ritalin kapsler er mest sannsynlig fargestoff som er brukt til å farge selve gelatinkapselen (3). I Yasmin tabletter er det kun fargestoff i filmdrasjeringen på de gule tablettene (2). Mengden jernoksid man får i seg fra kapslene og tablettene er svært liten, også totalt sett.

Hematuri er nevnt som en mindre vanlig bivirkning av metylfenidat. Det ingen advarsler i preparatomtalen (SPC) om at man kan få rødfarget urin (1). En annen kilde angir ikke hematuri som en rapportert bivirkning av metylfenidat, og vi er derfor usikre på hvor relevant denne bivirkningen er (4). Rødfarget urin eller symptomer som kan gi rødfarget urin er ikke nevnt som rapporterte bivirkninger av drospirenon/etinyløstradiol (Yasmin) tabletter (2).

I pakningsvedlegget til Ritalin kapsler står følgende: «Tegn på overdose kan være (blant annet) feber og rødbrun urin som kan være tegn på unormal nedbryting av muskler (rabdomyolyse)» (5). Fargestoffet i kapslene er altså ikke nevnt som en mulig årsak.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ritalin kapsler. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. oktober 2019).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Yasmin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 3. desember 2018).
  3. Sheskey PJ et al. Handbook of Pharmaceutical Excipients (online). Iron Oxides. In: Medicines Complete. http://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 2. oktober 2015).
  4. Clinical Pharmacology 2020 database. Methylphenidate. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 10. juni 2019).
  5. Pasientinformasjon, Felleskatalogen. Ritalin kapsler. https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/ (Sett: 5. februar 2020).