Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Enstilar (kalsipotriol + betametason) til gravid



Fråga: Gravid med psoriasis. Hun har god effekt av Enstilar (kalsipotriol + betametason). Under siste svangerskap brukte hun Diprosalic. Det står lite vedrørende Enstilar i Felleskatalogen. Finnes det til nå noen erfaring med bruk under graviditet? Spørsmål fra lege.

Svar: Enstilar inneholder to aktive virkestoff, det vil si kalsipotriol (D3-vitaminanalog) og betametason (gruppe III-kortikosteroid (sterke)). Enstilar kan brukes i normale doser av gravide.

Kalsipotriol
Det er svært lite dokumentert erfaring med kalsipotriol hos gravide, men fosterskadelig effekt av legemiddelet synes ikke sannsynlig ved normal bruk (1-3). Kalsipotriol er et syntetisk derivat av vitamin D3 og tas i liten grad opp i kroppen etter påføring på huden. Oppslagsverket Clinical Pharmacology oppgir at rundt 6 % av kalsipotriol blir absorbert gjennom hud som er affisert av psoriasis (4). Ved bruk i hodebunnen er opptaket mindre enn 1 % (5). Legemiddelet metaboliserers dessuten raskt til inaktive metabolitter (4). På bakgrunn av dette anses normal bruk av legemiddelet som forenlig med bruk under graviditet (1,2).

Dyrestudier med systemisk tilførsel av kalsipotriol (altså ikke topikal bruk slik som Enstilar) har riktignok vist endringer i skjellettmodningen hos rotter og kaniner (3,6,7). Dette har imidlertid blitt satt i sammenheng med vitamin D-effekter på kalsiumomsetningen og anses ikke som en direkte indikasjon på teratogene effekter hos forsøksdyrene (3,8). I en oversiktsartikkel om psoriasisbehandling under graviditet skriver forfatterne at bruk av <100 g per uke av kalsipotriol 0,005 % preparater (slik som Enstilar) ikke har vist påvirkning på kalsiumhomostasen (2).

Betametason
Betametason er et sterktvirkende steroid/kortisonpreparat. I en nylig nettartikkel fra RELIS var den overordnede vurderingen at gravide med et klart behov for behandling med kortisonkremer/-salver kan bruke slike preparater (9). Ved lokal bruk på huden er det svært lite av legemidlet som vil tas opp i kroppen, og det er derfor ikke forventet at topikal bruk av kortikosteroider vil påvirke fosteret. Artikkelen fra RELIS vedlegges (9).

Referenser:
  1. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Kalcipotriol. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan/ (Sist oppdatert: 26. juli 2013).
  2. Bangsgaard N, Rørbye C, Skov L. Treating Psoriasis During Pregnancy: Safety and Efficacy of Treatments. Am J Clin Dermatol 2015; 16(5): 389-98.
  3. Micromedex® 2.0 (online). Calcipotriene (Reprotox in Reprorisk System). https://www.helsebiblioteket.no/ (27. februar 2020).
  4. Clinical Pharmacology database. Calcipotriene. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Søk: 9. mars 2020).
  5. Micromedex® 2.0 (online). Calcipotriene (TERIS in Reprorisk System). https://www.helsebiblioteket.no/ (27. februar 2020).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Enstilar. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. desember 2019).
  7. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation (online). Calcipotriene. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 9. mars 2020).
  8. Micromedex® 2.0 (online). DRUGDEX Evaluations. Calcipotriene. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 9. mars 2020).
  9. Lunde I, Forsdahl S.Bruk av topikale kortikosteroider i svangerskapet. Norsk Farmaceut Tidsskr 127(7) 23-4.