Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langtidsbruk av kapsaicin hudplaster



Fråga: Sykepleier spør om mulige uheldige konsekvenser ved bruk av kapsaicin (Qutenza) hudplaster hver tredje måned over mange år.

Svar: Oppsummering
Ved søk innenfor tidsrammen har vi ikke funnet studier som har sett på sikkerheten ved bruk av kapsaicinplastre i mer enn 52 uker. Studiene vi har funnet tyder på at behandling med kapsaicinplastre over en ettårsperiode ved postherpetisk nevralgi, smertefull HIV-assosiert distal sensorisk polynevropati og diabetisk nevropati generelt er godt tolerert.

Bakgrunn
I den godkjente norske preparatomtalen står det at behandling med Qutenza kan gjentas hver 90. dag ved vedvarende eller tilbakevendende smerter. Mulige konsekvenser av langtidsbehandling over mange år er ikke omtalt, og det er ikke angitt noen maksimal behandlingsvarighet (1).

Ifølge preparatomtalen er det i kontrollerte kliniske studier vist effekt av én enkelt 30-minutters applisering av Qutenza på føttene hos pasienter med smertefull humant immundefektvirus-assosiert nevropati (HIV-AN) og smertefull perifer diabetisk nevropati. Det er vist effekt av én enkelt 60-minutters applisering av Qutenza på andre områder enn føttene i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN). For alle de tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden. Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode (1).

I Clinical Pharmacology er det oppgitt følgende dosering for kapsaicin 8% plastre hos voksne: «Use up to 4 patches per application; patches should be applied for 60 minutes and repeated no more frequently than every 3 months as needed» (2).

I en oversiktsartikkel fra 2017 har forfatterne gjennomgått data om effekt og toleranse av topikal behandling med høykonsentrert (8%) kapsaicin mot nevropatiske smerter hos voksne. Studiene som ble gjennomgått inneholdt ingen informasjon om langvarig effekt og sikkerhet ved gjentatte applikasjoner, men dette har ifølge forfatterne blitt undersøkt i flere andre studier med lengre varighet (52 uker). Det oppgis at disse studiene generelt ikke har vist ytterligere sikkerhetsproblemer ved opptil syv applikasjoner. Hos noen deltakere ble den terapeutiske effekten opprettholdt eller til og med forbedret over tid (3).

En studie viste ingen økt forekomst av bivirkninger, hudirritasjon, intoleranse eller nedsatt nevrologisk funksjon ved gjentatte behandlinger med høykonsentrerte kapsaicinplastre (kapsaicin 8%) over ett år hos pasienter med moderat til alvorlig postherpetisk nevralgi og smertefull HIV-assosiert distal sensorisk polynevropati. Kapsaicinrelaterte reaksjoner på applikasjonsstedet utgjorde flesteparten av bivirkningene, og det ble ikke vist kumulativ toksisitet ved gjentatte behandlinger. Forfatterne konkluderte med at gjentatte behandlinger over en ettårsperiode generelt var trygt og godt tolerert (4).

Forfatterne av en annen 52-ukers studie konkluderte også med at behandling med kapsaicinplastre (8%) generelt var godt tolerert og ga smertereduksjon ved null til tre gjentatte behandlinger hos pasienter med HIV-assosiert distal sensorisk polynevropati (5). Sikkerheten ved gjentatt behandling med kapsaicin 8% plastre og standardbehandling («standard of care») versus standardbehandling alene hos pasienter med diabetisk nevropati er vurdert i nok en 52-ukers studie. Også her ble det konkludert med at behandlingen var godt tolerert uten negative funksjonelle eller nevrologiske effekter sammenliknet med standardbehandling alene (6).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Qutenza. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 9. mars 2020).
  2. Clinical Pharmacology database. Capsaicin. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 29. september 2015).
  3. Derry S, Rice AS et al.Topical capsaicin (high concentration) for chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 13; 1 CD007393.
  4. Simpson DM, Gazda S et al. Long-term safety of NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, in patients with peripheral neuropathic pain. J Pain Symptom Manage 2010; 39(6): 1053-64.
  5. Simpson DM, Brown S et al. NGX-4010, a capsaicin 8% dermal patch, for the treatment of painful HIV-associated distal sensory polyneuropathy: results of a 52-week open-label study (kun abstrakt). Clin J Pain. 2014; 30(2): 134-42.
  6. Vinik AI, Perrot S et al. Capsaicin 8% patch repeat treatment plus standard of care (SOC) versus SOC alone in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomised, 52-week, open-label, safety study. BMC Neurol. 2016; 16(1): 251.