Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sikkerhet ved Nycoplus Jerndråper 1 mg/dråpe



Fråga: Klinisk ernæringsfysiolog oppgir at flytende jerntilskudd er etterspurt og ønsker informasjon om Nycoplus Jerndråper med virkestoff pentakarbonyl. Hvor trygt er Nycoplus Jerndråper i forhold til andre jernpreparater? Spørsmålsstiller bemerker at Neo-Fer fra samme produsent ble tatt av markedet for to år siden grunnet for høyt blyinnhold.

Svar: Vurdering
Ved søk innenfor tidsrammen har vi ikke funnet informasjon som gir grunnlag for å vurdere sikkerheten til Nycoplus Jerndråper i forhold til andre jernpreparater.

Bakgrunn
Tilbaketrekkingen av Neo-Fer mikstur skyldes endrede EU-grenser for blyinnhold i legemidler og var ikke knyttet til noen påvist helserisiko for Neo-Fer spesielt (1).

Nycoplus Jerndråper 1 mg/dråpe er et kosttilskudd og ikke et legemiddel (2). Vi har ikke undersøkt hvilke grenser som gjelder for blyinnhold i ingredienser i kosttilskudd, men legger til grunn at preparater fra en anerkjent leverandør til det norske markedet følger gjeldende retningslinjer og ikke representerer en helsefare på grunn av blyinnholdet. Nycoplus Jerndråper inneholder ifølge produsenten jern pentakarbonyl (2). Karbonyljern er forbindelser mellom jern og karbonyl, der jernet ikke er ionisert. Det må omdannes til
ionisert jern (Fe2+) før det kan absorberes (3,4).

Når det gjelder flytende jerntilskudd er Niferex dråper et uregistrert legemiddel godkjent for barn, med dosering angitt ned til barn med kroppsvekt på 2 kg i svensk SPC. Hvis et barn skal behandles med jerntilskudd på medisinsk indikasjon etter forskrivning fra lege, kan det være grunn til å bruke et legemiddel, og ikke et kosttilskudd, som er tilskudd til vanlig kosthold. Tidligere ble Nycoplus Neo-Fer mikstur brukt til barn, men preparatet ble som spørsmålsstiller bemerker, trukket tilbake fra apotek 1. november 2018. Foreløpig har Statens Legemiddelverk (SLV) bestemt at svenske pakninger av Niferex dråper 30 mg/ml kan brukes som erstatning til en eventuell løsning på situasjonen. Vær oppmerksom på at doseringen for Niferex er annerledes enn for Neo-Fer (5,6).

Vi har ikke funnet informasjon om at det er gjort noen sammenligning av sikkerheten ved bruk av forskjellige jernforbindelser. Ved bytte av preparat må man være oppmerksom på forskjeller i dosering hvis preparatene inneholder forskjellige jernforbindelser med forskjellige farmakokinetiske egenskaper.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Nyheter. Tilbakekalling av Nycoplus Neo-Fer mikstur fra apotek. https://legemiddelverket.no/nyheter/ (Oppdatert: 1. november 2018).
  2. Nycomed. Nycoplus Jerndråper. https://nycomed.no/produkter/nycoplus-jerndraper-1mg-drape/ (Lest: 17. mars 2020).
  3. Liebelt EL. Acute iron poisoning. Version 20.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 9. september 2019).
  4. McEvoy GK, editor. Iron Preparations, Oral. The AHFS Drug Information (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Lest: 23. mars 2020).
  5. RELIS database 2020; spm.nr. 12626, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  6. Statens legemiddelverk. Nyheter. Mangel på Neo-Fer 9 mg/ml. https://legemiddelverket.no/nyheter/ (Oppdatert: 3. september 2019).