Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Cannabidiolholdige legemidler (CBD) mot angst på godkjenningsfritak



Fråga: Psykiater spør om det er mulig å forskrive cannabidiol (CBD) på godkjenningsfritak. Legen får flere henvendelser fra pasienter med angstlidelse, som ønsker å utprøve CBD olje. Noen av de har utprøvd de fleste angstdempende medisiner uten effekt eller med bivirkninger. Hvis det er mulig, hvilke legemidler det gjelder?

Svar:
Legemiddelverket har laget en prosedyre for behandling med medisinsk cannabis innenfor dagens regelverk (1). Denne omtaler hva legen må gjøre dersom legen ønsker å søke om godkjenningsfritak for produkter med cannabidiol (CBD) til behandling av en pasient. Alle leger med forskrivningsrett gr. A kan søke Legemiddelverket om godkjenningsfritak for produkter med CBD som inneholder inntil 1 % THC.

Legen har ved forskrivning på godkjenningsfritak og utenfor godkjent indikasjon et særlig ansvar for å vurdere kvalitet, effekt og sikkerhet.

Det finnes ingen markedsførte CBD-legemidler i Norge per i dag (legemidlet Sativex inneholder betydelige mengder THC). FDA (USA) og EMA har godkjent cannabidiololjen Epidiolex / Epidyolex til behandling av Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom, men disse er foreløpig ikke markedsført i Norge (2).

I følge Llegemiddelverket er det to aktuelle leverandører av CBD til medisinsk bruk som kan formidles via norske apotek og søkes om på vanlig måte i e-resept (1):
- Glostrup apotek i Danmark lager CBD-dråper. (På positivlisten til Legemiddelverket, dvs. kan ekspederes fra apotek uten forhåndsgodkjenning (3)).
- Cannabisbureau (kontor i det nederlandske helsedirektoratet) leverer Bedrolite fra den nederlandske produsenten Bedrocan. Dette er malt cannabisplante med 9 % CBD og mindre enn 1 % THC.

RELIS har tidligere vurdert dokumentasjon for behandling med CBD mot angstlidelser (4). Såvidt vi kjenner til er behandling med cannabidiololje forholdsvis kostbart.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Prosedyre for behandling med medisinsk cannabis innenfor dagens regelverk. https://legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/rad-til-helsepersonell/behandling-med-medisinsk-cannabis-innenfor-dagens-regelverk (Søk: 24. mars 2020).
  2. Dagens Medisin. Kalveland J. EMA gir klarsignal for ny cannabismedisin: – Ingen vidunderkur, sier professor. 2019-08-16. https://www.dagensmedisin.no/artikler/2019/08/16/ema-gir-klarsignal-for-ny-cannabismedisin/
  3. Statens legemiddelverk. Positivlisten. https://legemiddelverket.no/godkjenningsfritak/positivlisten#-apotekfremstilte-legemidler
  4. RELIS database 2019; spm.nr. 13548, RELIS Vest. (www.relis.no)