NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Antihistaminer og laktose



Fråga: Et barn ser ut til å reagere med magesmerter ved inntak av antihistaminer med laktose. Pasienten trenger antihistaminer grunnet helårsallergi. Telfast (feksofenadin) er forsøkt, men pasienten reagerte med betydelig somnolens. Lege spør om vi har noen forslag.

Sammanfattning: Det finnes flere antihistaminpreparater uten laktose som eventuelt kan forsøkes.

Svar: En RELIS-utredning fra 2017 inneholder opplysninger om allergitabletter uten laktose (1, vedlagt). Deler av utredningen er gjengitt nedenfor:<br><br><I>Opplysninger om virkestoff og hjelpestoffer i et gitt preparat finnes ved søk i den offisielle, godkjente preparatomtalen (SPC) på nettsiden til Statens legemiddelverk, under "legemiddelsøk" (2). Paragraf <b>6.1</b> i SPC-ene gir en fullstendig oversikt over hvilke hjelpestoffer som inngår i preparatet. Pakningsvedlegget (pasientinformasjonen) for preparatet, som er tilgjengelig via Felleskatalogen, inneholder også slike opplysninger, derimot er selve Felleskatalogteksten ikke alltid fullstendig med hensyn til angivelse av hjelpestoffer (3).</I><br><br>I utredningen er det oppgitt at følgende allergitabletter/antihistaminer ikke inneholder laktose: Cetimax (cetirizin) 10 mg, Telfast (feksofenadin) som finnes som filmdrasjerte tabletter à 120 mg og 180 mg, Zilas (bilastin) 20 mg tabletter og Aerius (desloratadin) 5 mg smeltetabletter (1). Ved oppdaterte søk stemmer det fortsatt at laktose ikke er oppgitt som hjelpestoff i preparatomtalen for Cetimax 10 mg filmdrasjerte tabletter (4), Telfast 120 mg eller 180 mg filmdrasjerte tabletter (effekt og sikkerhet av disse dosene er ikke undersøkt hos barn under 12 år) (5,6), Zilas 20 mg tabletter (7), Aerius 2,5 mg smeltetabletter (indisert hos barn mellom 6 og 11 år) eller 5 mg smeltetabletter (indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år) (8).<br><br>Laktose er heller ikke oppgitt som hjelpestoff i preparatomtalen for Aerius (desloratadin) 0,5 mg/ml mikstur (8), Zyrtec (cetirizin) 1 mg/ml mikstur (9), Zyrtec (cetirizin) 10 mg/ml dråper (10), Altifex (feksofenadin) 120 mg eller 180 mg filmdrasjerte tabletter (11,12), Ebastin Orifarm (ebastin) 10 mg eller 20 mg filmdrasjerte tabletter (13,14). Det bemerkes at dette ikke er en uttømmende liste over antihistaminpreparater uten laktose. For Ebastin Orifarm er det beskrevet at erfaringen med barn under 12 år er begrenset (13,14). Altifex er ikke anbefalt til barn under 12 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (11,12).<br><br>Generelt vil pasienter med laktoseintoleranse vanligvis ikke reagere på de små mengdene laktose som inngår som hjelpestoff i legemidler. Store individuelle variasjoner, også i forhold til aldersgrupper, gjør det imidlertid vanskelig generelt å angi hvor mye laktose den enkelte pasient kan tåle. Pasienter med alvorlig kumelkallergi kan reagere på spormengder av melkeprotein i laktose, og vil derfor trenge legemidler uten laktose som hjelpestoff (15). Vi kjenner ikke til utredning og vurderinger som er gjort i det aktuelle tilfellet.

Referenser:
  1. RELIS database 2017; spm.nr. 8321, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Legemiddelsøk. http://www.legemiddelsok.no/
  3. Felleskatalogen. Pasientinformasjon. FK-tekst. www.felleskatalogen.no/
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cetimax. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. desember 2019).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Telfast 120 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. november 2016).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Telfast 180 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. august 2018).
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zilas. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. august 2019).
  8. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aerius. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 8. juni 2020).
  9. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zyrtec 1 mg/ml mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. mai 2019).
  10. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zyrtec 10 mg/ml dråper. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. mai 2019).
  11. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Altifex 120 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. mars 2016).
  12. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Altifex 180 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. mars 2016).
  13. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ebastin Orifarm 10 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. mai 2019).
  14. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ebastin Orifarm 20 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. mai 2019).
  15. Holager T, Stenberg-Nilsen H. Legemidler uten laktose – medisinsk nødvendig for noen. https://www.relis.no/ (Publisert: 23. juni 2017).