Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av traneksamsyre (Cyklokapron) ved Leiden mutasjon



Fråga: En pasient som er faktor V Leiden heterozygot skal gjennomføre et gynekologisk inngrep med fare for blødning. Er det noen motsetninger mot å bruke Cyklokapron (traneksamsyre) 500 mg (i 5 dager) til denne pasienten? Hvor lenge sitter traneksamsyre i kroppen -hva er halveringstiden?

Sammanfattning: Om individer med heterozygot faktor V Leiden mutasjon kan behandles med traneksamsyre må besluttes ut fra en nøye nytte-/risikovurdering. Ifølge den norske preparatomtalen for traneksamsyre skal det bare brukes når den medisinske indikasjonen er sterk og under streng medisinsk overvåkning hos personer med uttalt tromboserisiko, som ved familiær forekomst av tromboembolisk sykdom og tidligere tromboembolisk sykdom. Halveringstiden er angitt å være ca. 11 timer for et enkelt peroralt inntak og 2-3 timer etter en i.v. dose. Halveringstiden for Cyklokapron tabletter er angitt å bli lengre etter gjentatte orale doser.

Svar: RELIS hadde en lignende henvendelse for relativt kort tid siden, og ved ny litteraturgjennomgang finner vi ikke noe som endrer konklusjonen i den utredningen (1). Vi sender derfor den tidligere utredningen til spørsmålsstiller.

Vi vil tilføye at det er ikke er differensiert på behandlingslengde eller dosering spesielt i den nevnte utredningen, men det er angitt at «Korttidsbehandling vil kunne gi mindre tromboembolisk risiko enn langtidsbehandling» (1). Den tromboemboliske risikoen vurderer vi som doseavhengig, det vil si økende ved høyere doser, og lengre behandlingstid.

Halveringstiden er angitt å være ca. 11 timer etter inntak av en oral dose (tablett) (4), og 2-3 timer etter en i.v. dose (3,4). Dersom man legger til grunn at legemidlet er ute av kroppen etter 5 halveringstider vil det altså tilsvare ca. 55 timer (5x11 t.) etter en peroral dose og ca. 10-15 timer (5x2 eller 5x3 t.) etter en i.v. dose. I den norske preparatomtalen for Cyklokapron tabletter er det imidlertid angitt at halveringstiden blir lengre etter gjentatte orale doser. Hvor mye lengre halveringstiden da blir finner vi ikke beskrevet (2). Vi kan ikke gi noe klart svar på nøyaktig hvor lenge pasienten bør observeres og følges ekstra tett opp med tanke på risiko for eventuell tromboembolisk hendelse etter behandling med traneksamsyre. Spørsmålsstiller kan også med fordel konferere spesialist innen eksempelvis hematologi for rådgivning rundt dette.

Referenser:
  1. RELIS database 2019; spm.nr. 12192, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cyklokapron 500 mg tablett. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 07. juni 2016).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cyklokapron inj/inf. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 29. mars 2019).
  4. Micromedex® 2.0 (online). Tranexamic acid (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 12. juni 2020).