Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan kladribin (Mavenclad) gi fatigue?



Fråga: Spørsmålet gjelder en pasient med multippel sklerose (MS) som sliter med fatigue. Pasienten skal nå igjennom siste kur med kladribin (Mavenclad). Lege spør om det er kjent at denne medisinen kan øke symptomer på fatigue.

Svar: Fatigue, tretthet eller utmattelse er ikke omtalt under informasjonen om kjente bivirkninger i den norske preparatomtalen for Mavenclad (1). I Clinical Pharmacology og i Micromedex er det oppgitt at fatigue forekom hos 31% av pasientene som ble behandlet med kladribin mot hårcelleleukemi under kliniske studier (2,3).

I Micromedex er det også oppgitt følgende: «If a patient develops clinical signs, including unexplained liver enzyme elevations or symptoms suggestive of hepatic dysfunction (eg, unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia, or jaundice and/or dark urine), promptly measure serum transaminases and total bilirubin and interrupt or discontinue treatment» (3).

Ved søk i Verdens helseorganisasjon (WHO) sin bivirkningsdatabase finnes det over 3000 rapporter på «Mavenclad», og vi får 576 treff ved søk på «Mavenclad» og «fatigue». Det finnes over 4000 rapporter på «cladribine», og vi får 621 treff ved søk på «cladribine» og «fatigue». Rapportene i WHO-databasen er spontanrapporter som kommer fra vanlig klinisk bruk av legemidler. Det er en kjent (stor) underrapportering til dette systemet og meldingene kan ikke alene brukes til å konkludere om årsakssammenheng eller til å angi frekvens av meldte bivirkninger, da man ikke kjenner til hvor mange hendelser som ikke er blitt rapportert. Pasientene kan videre ha brukt andre (utløsende) legemidler eller det kan være andre forhold av betydning for hendelsesforløpet. WHO understreker derfor at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn (4).

Det kan også nevnes at fatigue er et vanlig symptom ved MS. Ifølge Norsk elektronisk legehåndbok forekommer MS-relatert utmattelse (fatigue) hyppig og er ofte invalidiserende (5).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mavenclad. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 19. juni 2020).
  2. Clinical Pharmacology database. Cladribin. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 14. april 2019).
  3. Micromedex® 2.0 (online). Cladribine (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. mars 2020).
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 19. juni 2020).
  5. Norsk elektronisk legehåndbok. Multippel sklerose (MS). https://legehandboka.no/ (Sist revidert: 18. mai 2020).