Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Okysbutynin ved hyperhidrose hos et barn



Fråga: Barn på 12 år har uttalt hyperhidrose, primært i hodet og på halsen. Det er vanskelig å bruke lokale midler. Lege spør om Dridase (oksybutynin) kan være et alternativ.

Sammanfattning: Hyperhidrose er ikke en godkjent indikasjon for oksybutynin hos barn eller voksne. Dersom man vil behandle et barn med oksybutynin mot hyperhidrose, må man sikre at den eventuelle nytten ved behandlingen oppveier risikoen for bivirkninger. Det vil være hensiktsmessig å starte lavt og titrere seg opp til ønsket effekt. Bivirkningene er doseavhengige, og dersom bivirkninger oppstår bør man redusere dosen eller seponere.

Svar: Hyperhidrose er ikke en godkjent indikasjon for oksybutynin hos barn eller voksne (1-3). Ifølge Micromedex og UpToDate er oksybutynin et behandlingsalternativ hos voksne med hyperhidrose (3,4). Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell oppgir at 2,5 mg oksybutynin to ganger daglig i en uke og deretter 5 mg to ganger daglig har effekt på svetting, men at en del pasienter får ikke-tolererbare antikolinerge bivirkninger. Tabletter på 5 mg oksybutynin kan skaffes på godkjenningsfritak (Dridase, Ditropan) (5).

Ved søk i litteraturen har vi funnet lite dokumentasjon på bruk av oksybutynin ved hyperhidrose hos barn. I en liten observasjonsstudie med 16 barn og ungdom (7-17 år) ble effekt og sikkerhet av individuelle doser av oksybutynin ved primær fokal hyperhidrose undersøkt. Det ble titrert opp til maksimalt 12,5 mg/dag avhengig av optimal effekt og tolererbare bivirkninger. De fleste pasientene fikk 7,5 mg eller 10 mg daglig. Oppfølgingstiden var ett år. 15 av 16 pasienter responderte positivt på behandlingen, og den vanligste bivirkningen var munntørrhet (6).

Dersom man vil behandle et barn med oksybutynin mot hyperhidrose, må man sikre at den eventuelle nytten ved behandlingen oppveier risikoen for bivirkninger. Det kan være naturlig å ta utgangspunkt i de doser som er anbefalt ved behandling av barn med urininkontinens, men starte lavt og titrere seg opp til ønsket effekt.

Oksybutynin tabletter er markedsført i flere land, blant annet Sverige, med terapeutisk indikasjon urininkontinens. I den svenske godkjente preparatomtalen til Ditropan (oksybutynin) oppgis at doseringen hos barn med urininkontinens bør bestemmes individuelt. Initialdose er 2,5 mg to ganger daglig, og deretter bør den laveste effektive dose velges. Maksimal dosering som relateres til kroppsvekten (0,3-0,4 mg/kg/døgn), er 5 mg x 2 for barn fra 9-12 år og 5 mg x 3 for barn over 12 år og voksne for godkjent indikasjon. Det anbefales at oxybutynin brukes med forsiktighet hos barn, som kan være mer følsomme for de antikolinerge effektene av oksybutynin. Dette gjelder særlig bivirkninger på sentralnervesystemet og psykiske bivirkninger. Antikolinerge effekter på sentralnervesystemet, som hallusinasjoner, agitasjon, forvirring og søvnforstyrrelser, har blitt rapportert. Tett oppfølging og overvåkning anbefales spesielt de første månedene av behandlingen og ved doseøkning. Dersom slike symptomer oppstår kan seponering av behandling eller dosereduksjon vurderes (7).

Ifølge Norsk Barnelegeforening er den vanlige dosen ved urininkontinens hos skolebarn ½ tablett oksybutynin à 5 mg 4 ganger daglig. Man justerer den daglige dosen fra 5 til 15 mg/d avhengig av vekt, effekt og bivirkninger. Bivirkningene er doseavhengige og forsvinner raskt ved dosereduksjon eller seponering (munntørrhet, hodepine, akkomodasjonsforstyrrelser, obstipasjon). Psykiatriske symptomer kan oppstå, fra benign hyperaktivitet eller aggressivitet til sjelden alvorlig psykose (8).

Ved behandling utenfor godkjent indikasjon, påtar behandlende lege seg et særskilt ansvar.

Referenser:
  1. RELIS database 2015; spm.nr. 5772, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children. Oxybutynin hydrochloride. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 12. september 2019).
  3. Micromedex® 2.0 (online). Oxybutynin (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 27. april 2020).
  4. Smith CC, Pariser D. Primary focal hyperhidrosis. Version 26.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 2. januar 2020).
  5. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Hyperhidrose. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 28. april 2017).
  6. Del Boz J, Millán-Cayetano JF et al. Individualized dosing of oral oxybutynin for the treatment of primary focal hyperhidrosis in children and teenagers. Pediatr Dermatol 2016; 33(3); 327-31.
  7. Farmacevtiska specialiteter i Sverige (FASS). Preparatomtale Ditropan. http://www.fass.se/ (Sist oppdatert: 1. april 2020).
  8. Norsk barnelegeforening. Generell veileder. Urininkontinens hos barn. http://www.helsebiblioteket.no/pediatriveiledere (Sist revidert: 2009).