Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nystatin mikstur og «sprutgulp»/oppkast hos spedbarn



Fråga: Er det rapportert om «sprutgulp» eller oppkast hos spedbarn ved bruk av nystatin (Nystimex) mot soppinfeksjon?

Svar: Vurdering/oppsummering Kvalme og oppkast er beskrevet som kjente bivirkninger av nystatin. Det finnes enkeltrapporter om oppkast og «vomiting projectile» hos spedbarn som har brukt nystatin, uten at disse rapportene kan brukes til å konkludere om en eventuell årsakssammenheng. Vi kan ikke utelukke en mulig sammenheng mellom bruk av nystatin og slike symptomer. Samtidig vil vi understreke viktigheten av å vurdere alternative forklaringer. Oppkast og sprutbrekninger hos spedbarn kan være tegn på underliggende sykdom. Vi anbefaler derfor at spedbarn som utvikler «sprutgulp» eller oppkast under behandling med nystatin undersøkes og vurderes av lege.

Bakgrunn
I den norske preparatomtalen for Nystimex er kvalme, oppkast og dyspepsi beskrevet som mindre vanlige ( > 1/1000 til < 1/100) bivirkninger. Sprutbrekninger er ikke omtalt (1). I den nederlandske barnefarmakologiske kilden Kinderformularium er det oppgitt følgende bivirkninger hos voksne: Forbigående kvalme, oppkast og diaré, sjeldne overfølsomhetsreaksjoner, hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom), lokal irritasjon eller sensibilisering. Bivirkninger hos barn er ikke omtalt (2).

Ved søk på «nystatin» i Verdens helseorganisasjon (WHO) sin bivirkningsdatabase finner vi flere enkeltrapporter om oppkast hos spedbarn. Ved søk på «nystatin» og «vomiting projectile» finner vi to rapporter. Rapportene i WHO-databasen er spontanrapporter som kommer fra vanlig klinisk bruk av legemidler. Det er en kjent (stor) underrapportering til dette systemet og meldingene kan ikke alene brukes til å konkludere om årsakssammenheng eller til å angi frekvens av meldte bivirkninger, da man ikke kjenner til hvor mange hendelser som ikke er blitt rapportert. Pasientene kan videre ha brukt andre (utløsende) legemidler eller det kan være andre forhold av betydning for hendelsesforløpet. WHO understreker derfor at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn (3).

Mange tilstander (for eksempel urinveisinfeksjoner, matvareintoleranse og gastroøsofageal refluks) kan gi brekninger og oppkast hos spedbarn. Ved pylorusstenose (innsnevring i utgangen på magesekken) utvikler nyfødte typisk tegn på ventrikkelretensjon i form av kraftige brekninger når de er omkring 3-12 uker gamle, unntaksvis opptil 6 måneder. Premature utvikler symptomene senere enn fullbårne. Det typiske tegnet på tilstanden er «sprutbrekninger» (4).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nystimex. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. mars 2018).
  2. Kinderformularium (online). Nystatine. https://kinderformularium.nl/ (Søk: 29. juni 2020).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 30. juni 2020).
  4. Norsk elektronisk legehåndbok. Pylorusstenose. https://legehandboka.no/ (Sist revidert: 17. april 2018).