Frågedatum: 2020-07-15

RELIS database 2020; id.nr. 13229, RELIS Sør-Øst

Dvergpalmeekstrakt til organtransplantert pasient

Fråga: En organtransplantert pasient behandles med Certican (everolimus), Prograf (takrolimus), CellCept (mykofenolat) og prednisolon. Pasienten brukte før organtransplantasjonen et kosttilskudd som heter Sabalix (dvergpalmeekstrakt) mot prostataplager med god effekt. Sykepleier lurer på om pasienten fortsatt kan bruke dette kosttilskuddet sammen med immunsuppressiva.

Svar: Bakgrunn
Immunsuppressiva er livsviktige medisiner for pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon. Noen av legemidlene, som for eksempel everolimus og takrolimus, har smalt terapeutisk vindu og dosen må derfor tilpasses individuelt basert på blodnivåer, toleranse, individuell respons, endringer i annen samtidig legemiddelbehandling og klinisk situasjon. Både mykofenolat, takrolimus og everolimus har en rekke interaksjoner med andre legemidler (1-3). Ved behandling med takrolimus og everolimus advares det blant annet mot kombinasjon med grapefruktjuice, johannesurt eller andre næringsmidler som påvirker CYP3A4/P-gp (1,2).

Sabalix er et kosttilskudd som angis å inneholde ekstrakt fra dvergpalme (Sabal serrulata) og sink (4). RELIS har skrevet om interaksjoner og dvergpalme flere ganger tidligere (5). Produkter med dvergpalme er i likhet med andre kosttilskudd, naturmidler og lignende mangelfullt undersøkt med hensyn til interaksjoner med legemidler. Dvergpalmeekstrakter har vært testet mot prostataplager i flere kliniske studier, og større studier utført av uavhengige instanser har ikke kunnet påvise klinisk effekt av dvergpalmeekstrakter på prostataplager (5).

Generelt råder det stor usikkerhet om kosttilskudd og plantebaserte produkter når det gjelder virkningsmekanismer, effekter, potensial for bivirkninger og interaksjoner med andre legemidler. Produktene er ikke underlagt de samme strenge kravene til dokumentasjon og kvalitet som gjelder for legemidler. Mangel på dokumentasjon av effekt og sikkerhet gjør det ofte vanskelig ut fra et faglig ståsted å anbefale bruk av slike produkter i kombinasjon med legemidler (6).

RELIS har nylig publisert en artikkel om hvordan helsepersonell kan gi råd om bruk av plantebaserte produkter (7). Dersom en pasient får legemiddelbehandling mot alvorlig sykdom, kan en eventuell påvirkning av behandlingen eller sykdomsforløpet få store negative konsekvenser. Plantebaserte produkter mangler som regel en godt dokumentert nytteverdi. I tillegg vil det være svært vanskelig å forutsi en mulig effekt av et plantebasert produkt i kombinasjon med et allerede komplekst legemiddelregime. Det vil derfor sjelden være mulig å finne vitenskapelig støtte for å forsvare slik bruk i etterkant, dersom noe skulle gå galt. Det frarådes derfor at pasienter med alvorlig sykdom bruker plantebaserte produkter (7).

Oppsummering
I utgangspunktet vil vi fraråde samtidig bruk av kosttilskudd med dvergpalme og immunsuppressiva etter organtransplantasjon. Dette på bakgrunn av manglende dokumentasjon for interaksjonspotensialet og effekt av dvergpalme, og at en potensiell påvirkning av pasientens legemidler kan få alvorlige konsekvenser for behandlingen av pasientens sykdom.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Certican. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 7. februar 2020).
2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Prograf. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. november 2019).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) CellCept. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 13. juli 2012).
4. Wellvita. Sabalix. https://wellvita.no/products/Sabalix (Sett: 14. juli 2020).
5. RELIS database 2019; spm.nr. 11073, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
6. RELIS database 2018; spm.nr. 6911, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
7. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 2019; 8: 31-33.