Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Linnex til gravid



Fråga: En lege ønsker å bruke Linnex stift for å behandle myalgi hos en gravid pasient og spør om det trygt å bruke Linnex under svangerskap.

Sammanfattning: Linnex varmestift er ikke registrert som et legemiddel, og det finnes svært begrenset med informasjon om sikkerheten ved topikal bruk av de oppgitte virkestoffene hos gravide. På bakgrunn av dette anbefaler vi på generelt grunnlag å unngå bruk av Linnex varmestift hos gravide, spesielt ved bruk på store hudområder og/eller i lengre tid.

Svar: Linnex varmestift er ikke registrert som et legemiddel, og er dermed ikke underlagt de samme kravene som legemidler når det gjelder dokumentasjon av effekt og sikkerhet. Ifølge leverandøren inneholder Linnex varmestift fire virkestoffer: Capsaicin, kamfer, mentol og salisylat. Det er ikke beskrevet hvor mye av virkestoffene produktet inneholder. Leverandøren oppgir at Linnex ikke bør brukes av gravide og ammende (1).

Lite informasjon om sikkerhet
Vi har funnet svært lite informasjon om sikkerheten ved topikal bruk av virkestoffene i Linnex varmestift under graviditet. Det er ikke utført adekvate, kontrollerte studier på topikal bruk av capsaicin, mentol, kamfer eller salisylat hos gravide (2-4), og for enkelte av innholdsstoffene varierer informasjonen og anbefalingene noe mellom ulike kilder. Nedenfor vil vi kort oppsummere den begrensede informasjonen vi har funnet om bruk av disse innholdsstoffene hos gravide.

Kamfer
Oralt inntak av kamfer er giftig og potensielt dødelig hvis det inntas i tilstrekkelige mengder. Absorpsjon etter topikal bruk er langt lavere, men systemiske bivirkninger i form av kramper, hudbivirkninger og forhøyede nivåer av leverenzymer er sett også etter topikal bruk (5,6). Databasen Natural Medicines klassifiserer topikal bruk av kamfer i svangerskapet som «unsafe» (6). Andre kilder oppgir derimot at begrensede data tyder på at kamfer kan brukes topikalt under graviditet (4,7).

Salisylater
RELIS har tidligere skrevet en utredning om Linnex varmesalve og graviditet. I utredningen oppgis blant annet at risikoen ved bruk av salisylater under graviditet er doseavhengig, men at topikal bruk generelt anses som forenlig med graviditet (5).

Capsaicin
For capsaicin oppgis at det mangler humandata, og data fra dyrestudier antyder at capsaicin passerer placenta og utøver en toksisk effekt på fosterets perifere nerver (5). I Clinical Pharmacology er det imidlertid oppgitt følgende om bruk av capsaicin hos rotter og kaniner (2):

«No evidence of fetal teratogenicity was demonstrated in rats using capsaicin patches at doses of up to 11 times the recommended human maximum dose or in rabbits using capsaicin liquid at doses of up to 37 times the recommended human maximum dose. During use of capsaicin patches in pregnant rats, there were no adverse effects observed on survival, growth, learning and memory tests, sexual maturation, mating, pregnancy, or fetal development. Because animal studies are not always predictive of human response, capsaicin topical products should be used during pregnancy only when clearly indicated. The effects of capsaicin during labor and obstetric delivery are unknown».

Når det gjelder registrerte legemidler som inneholder capsaicin, er det for Qutenza hudplaster oppgitt at forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner (8), mens det for Capsina krem er angitt at preparatet ikke bør brukes under graviditet (9). Et svensk oppslagsverk oppgir imidlertid at bruk av capsaicin som krem eller medisinsk plaster ikke utgjør noen risiko under graviditet (10).

Mentol
Mentol er ekstrahert fra peppermynte. Flere kilder oppgir at inntak av store doser peppermynte eller peppermynteolje kan være farlig i svangerskapet, og høye orale doser mentol (for eksempel 2-9 g) anses som dødelig. Dette bør imidlertid ikke være en bekymring ved bruk av topikale preparater og inntak av anbefalte orale doser. Fraværet av rapporterte bivirkninger i medisinsk litteratur tyder på at det er liten risiko ved vanlig, normal bruk av denne urten under graviditet (11).

Referenser:
  1. Linnex Norge AS. https://linnex.no/ (Lest: 14. august 2020).
  2. Clinical Pharmacology database. Capsaicin; Menthol. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 9. august 2018).
  3. Clinical Pharmacology database. Salicylic Acid. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 22. desember 2016).
  4. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation (online). Camphor. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 14. august 2020).
  5. RELIS database 2010; spm.nr. 3567, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  6. Natural Medicines. Camphor. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 16. juli 2019).
  7. Schaefer C, Peters P et al, editors. Drugs during pregnancy and lactation 2015; 3rd ed.: 472.
  8. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Qutenza hudplaster. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 14. august 2020).
  9. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Capsina krem. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. april 2018).
  10. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Kapsaicin. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan/ (Sist endret: 9. august 2013).
  11. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation (online). Peppermint. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 14. august 2020).