Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Vedvarende seksuell dysfunksjon som bivirkning av adalimumab



Fråga: Pasient har vedvarende, men meget begrensende nevrologiske utfall, med en opplevelse av følelsestap i penis etter bruk av Humira (adalimumab) . Ellers har pasienten ingen andre parestesier eller tegn til mer generell polynevropati. Lege spør om det er sannsynlig at en eventuell bivirkning/skadelig effekt av behandlingen kan ramme så begrenset. Pasienten opplever også et vedvarende tap av libido. Hva er rapportert av slike nevrologiske bivirkninger og i hvor stor grad er de rapportert som vedvarende/irreversible? Pasienten er bekymret for permanent skade.

Sammanfattning: Generelt er det grunn til å anta det er stor grad av underrapportering av seksuelle bivirkninger av legemidler. I medisinsk litteratur finner vi lite informasjon om forekomst og varighet av seksuell dysfunksjon som bivirkning av adalimumab. Det kan ikke utelukkes at adalimumab kan gi nedsatt følelse i penis eller nedsatt libido, men vi har ikke holdepunkter for å si at slike symptomer kan bli vedvarende/irreversible. Vedvarende plager i lang tid etter seponering av adalimumab synes mindre sannsynlig, og andre mulige årsaker bør vurderes.

Svar: Seksuelle dysfunksjoner er velkjente bivirkninger av noen legemiddelgrupper (for eksempel antidepressiva og antipsykotika) (1), men generelt er det grunn til å anta det er stor grad av underrapportering av seksuelle bivirkninger av legemidler. I medisinsk litteratur finner vi lite informasjon om forekomst og varighet av nedsatt libido og nedsatt følelse i penis som bivirkning av adalimumab. Det kan være flere årsaker til seksuell dysfunksjon hos menn. Norsk elektronisk legehåndbok (NEL) oppgir fedme, røyking, inaktivitet og komorbide tilstander som risikofaktorer i tillegg til medikamenter (2).

I preparatomtalen til Humira (adalimumab) er parestesier (inkludert hypoestesi) oppgitt som vanlig bivirkning og nevropati som mindre vanlig bivirkning. Det foreligger ikke noen utdypende informasjon. Erektil dysfunksjon er oppgitt som mindre vanlig bivirkning. Følelsestap i penis eller tap av libido er ikke spesifikt omtalt. Det oppgis at alvorlige nevrologiske og autoimmune reaksjoner også er rapportert, og at disse inkluderer sjeldne tilfeller av blant annet sentrale og perifere demyeliniseringsforstyrrelser (3).

I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase er det per i dag flere rapporter på ulike seksuelle bivirkninger assosiert med adalimumab (WHO), blant annet 81 på redusert libido, 5 på genital hypoestesi og 185 på erektil dysfunksjon. Dataene i databasen er innsamlet via spontanrapporteringssystemet, og WHO understreker at opplysningene ikke kan brukes for dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen. Det foreligger ingen oversikt over i hvilken grad de rapporterte bivirkningene har vedvart/blitt irreversible, og vi har ikke kunnet gå systematisk gjennom alle meldingene manuelt. For tilfeller av nedsatt libido synes det å være en blanding av pasienter som har blitt restituert, er i bedring eller har vedvarende symptomer (not recovered). Opplysninger i enkeltmeldinger kan være mangelfulle, og i flere er utfallet oppgitt som ukjent (4).

I farmakologiske databaser som Clinical Pharmacology og Micromedex har vi ikke funnet beskrevet noen former for seksuell dysfunksjon som bivirkning av adalimumab (5,6). Dette nevnes heller ikke i en oversiktsartikkel om bivirkninger av TNF-alfa hemmere i UpToDate (7).

Ved søk i PubMed og Embase har vi ikke funnet relevante artikler som omtaler vedvarende seksuelle bivirkninger av adalimumab.

Referenser:
  1. Økland H. Medikamentindusert seksuell dysfunksjon - aktuelt for begge kjønn. Utposten 2020; 5: 52-4.
  2. Norsk elektronisk legehåndbok. Seksuell dysfunksjon hos menn. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 21. juli 2020).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Humira. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 28. september 2020).
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 28. september 2020).
  5. Clinical Pharmacology database. Adalimumab. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 5. juli 2020).
  6. Micromedex® 2.0 (online). Adalimumab (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 15. september 2020).
  7. Kirkham B. Tumor necrosis factor-alpha inhibitors: An overview of adverse effects. Version 23.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 4. mai 2020).