Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av cyproteron/etinyløstradiol i flere år



Fråga: Kan cyproteron/etinyløstradiol (Diane) brukes over 3 år mot akne?

Svar: Oppsummering
I preparatomtalen for Diane oppgis det at aknebehandlingen kan seponeres når elementene er tilhelet og tilhelingen virker stabil, ofte så tidlig som etter 3 måneder, og at preparatet neppe vil ha effekt dersom man ikke hatt effekt på akne etter behandling i opptil 12 måneder. I eMetodebok for seksuell helse er det anbefalt at Diane seponeres 3-4 sykluser etter symptomfrihet, og at preparatet ikke bør benyttes videre kun som prevensjon. På bakgrunn av denne informasjonen anbefales ikke langvarig bruk av Diane mot akne. Generelt må alltid fordelene ved bruk av Diane veies opp mot potensiell risiko for hver enkelt kvinne.

Bakgrunn
Diane er et hormonpreparat til behandling av hudplager. Legemidlet fungerer også som oralt prevensjonsmiddel. I eMetodebok for seksuell helse er det anbefalt at Diane seponeres 3-4 sykluser etter symptomfrihet, og at preparatet ikke bør benyttes videre kun som prevensjon. I eMetodeboken er det også beskrevet at helsepersonell oppfordres til å være tilbakeholden med forskrivning av denne gruppen medikamenter, da bruk av disse midlene gir en høy risiko for blodpropp. I enkelte land er legemidlene nå trukket fra markedet (1).

Statens legemiddelverk publiserte i 2013 informasjon om at det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåking (PRAC) hadde gjennomgått all tilgjengelig informasjon, og kommet frem til at risikoen for blodpropp i venene og arteriene (tromboemboliske hendelser) er økt hos brukere av cyproteronacetat/etinyløstradiol sammenlignet med ikke-brukere og brukere av kombinasjons-p-piller som inneholder levonorgestrel. Det er viktig at helsepersonell og kvinner som bruker Diane, Zyrona eller Feminil er klar over risikoen for blodpropp for å forhindre komplikasjoner og dødelig utfall (2).

I den norske preparatomtalen for Diane står det blant annet følgende om behandlingens varighet (3):

Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta. Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.

Behandlingstiden varierer med tilstanden som behandles. Aknebehandlingen kan seponeres når elementene er tilhelet og tilhelingen virker stabil, ofte så tidlig som etter 3 måneder. Har man ikke hatt effekt på akne etter behandling i opptil 12 måneder vil preparatet neppe ha effekt. Seboré må behandles inntil 1 år. Hirsutisme må behandles i flere år. Varierende grad av residiv kan sees etter seponering av behandlingen, spesielt ved seboré og hirsutisme. Skulle de komme tilbake, uker eller måneder etter opphør av tablettinntak, kan behandlingen gjenopptas.

Dersom behandlingen med Diane gjenopptas (etter en tablettfri periode på 4 uker eller mer) skal økt risiko for venøs tromboemboli (VTE) vurderes.

I preparatomtalen er det også beskrevet at før man starter med Diane må en grundig generell og gynekologisk undersøkelse utføres (inkl. mammaeundersøkelse og cytologisk utstryk) samt familieanamnese. I tillegg må forstyrrelser i koagulasjonssystemet utelukkes dersom familiemedlemmer har hatt tromboemboliske sykdommer (f.eks., dyp venetrombose, slag, myokardinfarkt) i ung alder. Graviditet må utelukkes. Som en forholdsregel, må kontrollundersøkelser gjentas med intervaller på 6 måneder under langtidsbehandling med tablettene (3).

RELIS har flere ganger tidligere utredet liknende henvendelser. I utredningene er det anbefalt å være tilbakeholden med langvarig bruk av Diane og tilsvarende legemidler (4-6).

Referenser:
  1. Sex og Samfunn. eMetodebok for seksuell helse. Kapittel 1.4 Andre medikamenter med antikonsepsjonseffekt. http://emetodebok.no/ (Lest: 3. november 2020).
  2. Statens legemiddelverk. Innskrenket bruksområde og skjerpede råd om Diane, Zyrona og Feminil. https://legemiddelverket.no/nyheter/ (Publisert: 2. juli 2013).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Diane. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. juni 2020).
  4. RELIS database 2019; spm.nr. 13862, RELIS Vest. (www.relis.no)
  5. RELIS database 2013; spm.nr. 7873, RELIS Vest. (www.relis.no)
  6. RELIS database 2010; spm.nr. 2291, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)