Frågedatum: 2020-11-09

RELIS database 2020; id.nr. 13516, RELIS Sør-Øst

Dokumentasjon for amisulprid ved manisk episode ved bipolar lidelse

Fråga: En klinisk farmasøyt spør om det finnes dokumentasjon på bruk av amisulprid som tilleggsbehandling ved akutt manisk episode ved bipolar lidelse. Ytterligere opplysninger ekskluderes fra saken av personvernhensyn.

Sammanfattning: Vi har ved fritekstsøk i PubMed funnet enkeltpublikasjoner (kasuistikker eller åpne studier eller kasusserier med svært få pasienter) der forfatterne konkluderer med effekt av amisulprid peroralt på mani som ledd i bipolar lidelse. I hvilken grad dette har overføringsverdi til den aktuelle pasienten, er ikke mulig å si.

Svar: Spørsmålet er diskutert med spørsmålsstiller og besvart per telefon:

Ifølge preparatomtalen til Solian 400 mg tabletter, er godkjent indikasjon akutt og kronisk schizofreni (1,2). Imidlertid er bruk av atypiske antipsykotika utbredt i behandling av mani ved bipolar lidelse ifølge internasjonal litteratur (3-5).

Vi har i våre kilder kun funnet begrenset litteratur om bruk av amisulprid peroralt som antipsykotikum. Denne formuleringen og indikasjonen har ikke godkjenning eller er tilgjengelig i USA (6). Amerikanske databaser som blant annet Clinical Pharmacology (7), Micromedex (8) og UpToDates Lexicomp (9) har altså hovedsakelig informasjon om amisulprid administrert intravenøst som et antiemetikum.

Monografien om amisulprid i databasen British National Formulary omtaler ikke bruk ved mani (2). Vi får ingen treff på søk på "amisulpride" i BMJ Best Practice' artikkel om behandling av bipolar sykdom hos voksne (10).

Ved fritekstsøk i PubMed på søkeordene "amisulpride AND mania" eller "amisulpride AND bipolar" fikk vi 58 treff, hvorav seks omtalte bruk av amisulprid ved enten akutt mani eller vedlikeholdsbehandling av bipolar lidelse type 1. Dette var kasuistikker og åpne studier/kasus-serier med svært få pasienter. Disse konkluderte med at det var vist en effekt av amisulprid ved mani: 1) Vieta et al publiserte i 2005 en åpen, prospektiv studie der 14 pasienter (70 %) fullførte en seks ukers studie på effekten av amisulprid i gjennomsnittsdose 786 mg/døgn som tilleggsmedikasjon ved akutt mani (3). Forfatterne konkluderte med at til tross for studiens svakheter (åpen studie, lavt antall deltakere, samtidig behandling med andre medikamenter med unntak av antipsykotika) viste behandling med amisulprid å bedre maniske og depressive symptomer etter seks uker. 2) Hou og Lai publiserte en kasuistikk i et Letter to the editor i 2014, der det beskrives at en pasient med psykotisk bipolar lidelse type 1 opprinnelig behandlet med en rekke ulike atypiske antipsykotika de siste to til tre år kombinert med stemningsstabiliserende, fikk akuttbehandling med amisulprid 800 mg/døgn og natriumvalproat 1000 mg/døgn (4). Dette er beskrevet å ha god effekt på psykotiske og maniske symptomer hos pasienten som omtales. 3) Hong et al publiserte i 2015 en kasuistikk i et Letter to the editor der de konkluderte med at 400 mg amisulprid per døgn i monoterapi var effektiv vedlikeholdsbehandling hos en pasient med bipolar lidelse type I og metabolsk syndrom (11). 4) Carta et al publiserte i 2006 en åpen oppfølgingsstudie der 11 pasienter fullførte, og amisulprid i doser 200 - 800 mg/døgn ble brukt som tilleggsbehandling når standardbehandling for bipolar lidelse type I ikke var tilstrekkelig effektivt (5). Pasientene ble fulgt opp i 3-24 måneder før og 3-9 måneder etter tillegg av amisulprid. Forfatterne konkluderer, til tross for blant annet få deltakere og mangel på kontrollgruppe, med at studien viste en signifikant reduksjon i tilbakefall i behandlingsperioden sammenliknet med tiden før amisulprid ble lagt til opprinnelige medikamenter. Forfatterne mener imidlertid at flere studier er nødvendige før langtidsbehandling med amisulprid anbefales som en del av standardbehandling for bipolar lidelse.

Om dette er overførbart til spørsmålsstillers pasient, er det ikke mulig å si.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Solian tabletter 400 mg. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. mai 2019).
2. British National Formulary. Amisulpride. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 9. september 2020).
3. Vieta E, Ros S et al. An open-label study of amisulpride in the treatment of mania. J Clin Pscychiatry 66:5. May 2005. 575-8.
4. Hou Y-C, Kau C-H. The Effectiveness of High-Dosage Amisulpride Combined With Moderate-Dosage Sodium Valproate Treatment for an Overweight Patient With Psychotic Bipolar Disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 26:2, Spring 2014. E34-5.
5. Carta MF, Zairo F et al. An open label follow-up study on amisulpride in the Add-On treatment of bipolar I patients. Clinical Practice and Epidemiology in Mental Health 2006, 2:19.
6. Nelson C. Unipolar depression in adults: Treatment with second-generation antipsychotics. Version 36.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 27. august 2020).
7. Clinical Pharmacology database. Amisulpride indications/dosage. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 5. mars 2020).
8. Micromedex® 2.0 (online). Monografi (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: dd. måned åååå).
9. Lexicomp in UpToDate. Amisulpride: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 2. november 2020).
10. Bipolar disorder in adults. In: BMJ Best practice. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 13. september 2018).
11. Hong C-C, Chen C-K et al. Amisulpride monotherapy may be a choice of maintenance treatment for patients with both bipolar I disorder and metabolic syndrome. Australian & New Zealand Journal of Psychiatry, 49(8): 757-8.