Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langtidsbruk av pramipeksol mot rastløse ben



Fråga: En ung pasient har brukt Sifrol (pramipeksol) mot "restless legs" i en god stund. Farmasøyt spør om det er noen begrensning i hvor lenge pasienten kan bruke pramipeksol, og hvilke skader eller bivirkninger legemidlet eventuelt vil kunne gi ved bruk over flere år.

Sammanfattning: Vi har ikke funnet noen generell tidsbegrensning for bruk av pramipeksol mot rastløse ben. Lengre tids bruk ser ut til å være forbundet med økt risiko for symptomforverring, såkalt augmentasjon. Dersom dette skulle oppstå anbefaler vi at pasienten kontakter lege for å diskutere håndtering og videre behandling.

Svar: Ingen generell tidsbegrensning
Vi har ikke funnet noen anbefalt tidsbegrensning for hvor lenge Sifrol (pramipeksol) kan brukes mot rastløse ben, verken i den godkjente preparatomtalen (SPC) til Sifrol eller i andre kilder vi har sett i (1-6). Ifølge UpToDate er rastløse ben en plage som ofte varer livet ut. Det er imidlertid ikke etablert en optimal og trygg varighet for farmakologisk behandling. De fleste studiene som har undersøkt effekt av legemiddelbehandling har vært relativt korte (2).

Symptomforverring og redusert effekt
Opplysningene vi har funnet tyder på at de fleste bivirkninger av pramipeksol er milde, starter tidlig i behandlingen og går over ved vedvarende behandling (1,2). Den bivirkningen som i hovedsak trekkes fram ved langtidsbruk er augmentasjon, det vil si symptomforverring. Denne bivirkningen kan blant annet innebære at symptomintensiteten øker/forverres, at symptomene opptrer tidligere om kvelden (eller også om ettermiddagen), at de sprer seg til andre kroppsdeler og/eller at legemiddeleffekten varer kortere (1,2).

Flere kilder oppgir at risikoen for augmentasjon blant annet ser ut til å øke ved lengre behandlingsvarighet og høyere døgndose (1-6). I studier er det rapportert om augmentasjon hos 3-9 % av pasientene ved bruk av pramipeksol i ett år, omtrent 1/3 av pasienter ved behandling i to år, og hos mellom 42 og 68 % ved behandling i åtte til ti år (2).

Håndtering
Ifølge UpToDate kan det være at intermitterende behandling med dopaminagonister, slik som pramipeksol, i stedet for kontinuerlig bruk, reduserer risikoen for augmentasjon, men dette er ikke godt studert. Denne amerikanske kilden referer også til konsensusbaserte retningslinjer for håndtering av augmentasjon, hvor blant annet ikke-medikamentelle råd, doseringsendringer og bytte av behandling er blant tiltakene som kan være aktuelle dersom det oppstår augmentasjon (2).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Sifrol. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 9. november 2020).
  2. Silber MH. Treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder in adults. Version 47.0 . In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 12. februar 2020).
  3. Norsk elektronisk legehåndbok. Rastløse bein. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 9. november 2019).
  4. McEvoy GK, editor. Pramipexole Dihydrochloride. The AHFS Drug Information (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Sett: 9. november 2020).
  5. British National Formulary (BNF). Pramipexole. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 13. oktober 2020).
  6. Lexicomp in UpToDate. Pramipexole: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 9. november 2020).