Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av Opatanol øyedråper i mer enn fire måneder



Fråga: Lege har en pasient som ønsker å bruke Opatanol (olopatadin) øyedråper hele året. I Felleskatalogen er angitt maksimal behandlingsvarighet for øyedråpene fire måneder. Legen har sett at spørsmål om årsak til tidsbegrensningen er stilt RELIS i 2011, og at det ikke skal være gjort studier utover fire måneder. Har det kommet noe nytt? Kan Opatanol brukes fast utover fire måneder?

Sammanfattning: Det foreligger ikke nye data på lengre behandlingstid med Opatanol øyedråper enn fire måneder. Behandling utover dette blir utenfor godkjent preparatomtale, og lege påtar seg da et særlig ansvar.

Svar: I en RELIS-utredning fra 2014 om varighet av behandling med Opatanol øyedråper oppgis følgende (1):

«Legemiddelprodusenten (Alcon) opplyser at de har vurdert at det ikke er behov for lengre behandlingstid enn fire måneder ved slike sesongsymptomer. Kliniske studier på preparatet er kun utført i opptil fire måneder. Alcon kan ikke anbefale lengre behandlingstid og anser at det i så fall vil være ”off-label” bruk. Det finnes ikke kliniske data angående varighet av eventuell behandlingspause og forlenget bruk av øyedråpene.»

Ved kontakt med dagens innehaver av markedsføringstillatelsen for Opatanol øyedråper, gis samme opplysninger som i 2014. Dersom en pasient har behov for mer enn fire måneders behandling med Opatanol, henvises det til lege for en individuell vurdering av pasientens nytte-/risiko ved lengre tids behandling (2).

Referenser:
  1. RELIS database 2014; spm.nr. 4495, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. Medisinsk rådgiver. Medisinsk informasjon, Novartis Norge AS, pers.medd. 6.januar 2021.