Behepan tabletter til spedbarn
Fråga: En lege spør om dosering av Behepan (cyanokobalamin) tabletter hos et spedbarn. Legen spør også hvor lenge etter oppstart pasienten skal kontrollere vitamin B12-status.
Sammanfattning: Vi vurderer intramuskulære injeksjoner med hydroksokobalamin som et bedre behandlingsalternativ enn peroral cyanokobalaminbehandling ved alimentær vitamin B12-mangel hos morsmelksernært spedbarn. For hjelp til monitorering og kontrollprøver, men også for endelig diskusjon om dose ut fra biokjemiske parametere, foreslår vi at spørsmålsstiller kontakter spesiallaboratorium på Rikshospitalet.
Svar: Spørsmålet er besvart per telefon og spørsmålsstiller får kildene oversendt per mail.
Spørsmålsstiller forteller at mor i mellomtiden ønsker at spedbarnet får B-12 injeksjon, hvilket er i tråd med det vi vil foreslå, blant annet på grunn av mer nøyaktig administrasjon av dosen sammenliknet med å gi knust tablett. Vi presiserer at vi ikke har sjekket om Behepan tabletter kan knuses. Bakgrunnen er et barn som til nå har vært fullammet, men nettopp har fått introdusert fast føde. Behandlende lege vurderer diagnosen kostbetinget B12-mangel som sikker, og at nevrologisk utvikling hos barnet er normal.
Det er litt ulike doseringsanbefalinger, vi har funnet følgende om dosering av hydroksokobalamin injeksjoner til barn:
Norsk legemiddelhåndbok (1): "1–2 ukentlige injeksjoner (1 mg til voksne, 0,25–1 mg til barn) for oppfylling av depoter (i alt 5–6 injeksjoner)."
Koble (Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler) (2):"Indikasjon magaloblastisk anemi: Intramuskulært: 1 måned til 18 år: 1 mg/dose, én gang i uken. Behandlingsvarighet: 5 uker; deretter vedlikeholdsdose på 1 mg annenhver måned. Benyttes kun ved påvist mangel."
Clinical Pharmacology (3): "For the treatment of vitamin B12 deficiency, vitamin B12 deficiency megaloblastic anemia, or macrocytic anemia due to vitamin B12 deficiency: Children: 100 mcg IM per dose for a total of 1—5 mg given over a period of 2 or more weeks, followed by 30—50 mcg IM every 4 weeks."
Lexicomp i UpToDate (4): "Vitamin B12 deficiency: Limited data available; dosing regimens variable: Dietary deficiency: Infants (breastfed with vitamin B12 deficient mothers): Infants =6 weeks: IM: 400 mcg once (Bjørke-Monsen 2008; Bjørke-Monsen 2011; Torsvik 2015)."
Preparatomtalen til Vitamin B12 depot Orifarm 1 mg/ml injeksjonsvæske omtaler ikke dosering til barn (5).
Spørsmålsstiller spør også om når man skal ta kontrollprøver. Idet man har gitt hydroksokobalamintilskudd vil man miste kobalaminmåling som kontrollparameter, og normalt vil normalisering av metylmalonsyre være en indikator på at vitamin B12 nivået er normalisert. Barnets metylmalonsyreverdi foreligger fortsatt ikke fra laboratoriet, mulig av prøvetekniske grunner. Vi foreslår derfor at spørsmålsstiller kan diskutere hvordan behandlingskontroll best bør gjøres med barneleger ved seksjon for metabolske sykdommer ved avdeling for medisinsk biokjemi, Rikshospitalet.
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L4.1.2.1 Vitamin B12, Cyanokobalamin, hydroksokobalamin. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 13. mars 2018).
- KOBLE. Hydroksokobalamin. https://koble.info/legemiddel/9004/hydroksokobalamin. (Lest: 17. februar 2021).
- Clinical Pharmacology database. Hydroxocobalamin indications/dosage. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 3. januar 2019).
- Lexicomp in UpToDate. Hydroxocobalamin (vitamin B12a supplement and cyanide antidote): Pediatric drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 18. februar 2021).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vitamin B12 depot Orifarm 1 mg/ml injeksjonsvæske. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 27. november 2018).